Fur unsere Abteilung QC in Braunschweig suchen wir aktuell einen Trainee zur Sachkundigen Person / Qualified Person (m/w/x) / R 234748 gemas aktuell gultigen Arzneimittelgesetz (AMG) ) und EU Recht (Vollzeit / unbefristet / Level 6) Aufgaben Der Stelleninhaber wird als Trainee in die Verantwortung einer Sachkundigen Person eingewiesen. Die Verantwortung beinhaltet, dass das humane Plasma zur Fraktionierung entsprechend der Guten Herstellungspraxis ( GXP ) hergestellt und gepruft wird. Der Stelleninhaber wird als Trainee in die Verantwortung einer Sachkundigen Person eingewiesen in Bezug auf die Produktfreigabe von Plasma zur Bereitstellung und Anlieferung an die Fraktionierungsbetriebe der CSL Behring und Externe. Schulung in Bezug auf die Verantwortlichkeit fur die Produktfreigabe von Plasma zur Bereitstellung und Anlieferung an die Fraktionierungsbetriebe CSL Behring und Externe Anforderung vor Freigabe und Kenntnis uber alle relevanten Parameter Herstellungs und Prufprozesse Herstellung nach GXP Qualifizierung, Validierung, Revalidierung Abweichungen, Reklamationen Auftragshersteller, externe Labors Alle Audits wurden durchgefuhrt Zulassungsunterlagen, Anderungsanzeigen Einhaltung von Qualitats und Lieferbedingungen Training und Entscheidungsfindung in Bezug auf Abweichungen und Reklamationen Uberprufung und Beurteilung von Qualitatsproblemen Training in Bezug auf Prufung / Kenntnis von Standardarbeitsanweisungen (Prozessen) Kenntnis uber Inspektionsergebnisse (intern/extern) ggf. Teilnahme an Inspektionen Training im Laborbereich Internes und externes Serologie und PCR Labor Interpretation und Bewertung von Testresultaten (Serologisch und NAT) vor Freigabe Studium relevanter Literatur nationale und europaische Regularien, Guidelines und Gesetze mit Fokus auf die Plasmafreigabe Qualifikationen Approbation als Apotheker oder abgeschlossenes Hochschulstudium der Humanmedizin, Pharmazie, Chemie, Biologie oder Veterinarmedizin. Englisch Level 2 Mindestens zweijahrige Tatigkeit in der Herstellung und Prufung in plasmaverarbeitenden Betrieben mit Herstellungserlaubnis Our Benefits We encourage you to make your well being a priority. Its important and so are you. Learn more about how we care at CSL. About CSL Plasma CSL Plasma is one of the world's largest collectors of human plasma. Our work helps to ensure that people with rare and serious diseases are able to live normal, healthy lives. We are committed to our work because lives depend on us. Learn more about CSL Plasma. We want CSL to reflect the world around us As a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Plasma!