Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozess-optimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.
agap2 ist ein flexibles, dynamisches Unternehmen mit tollen Kolleg:innen und einer offenen Kultur.
Aufgaben
Ihre Hauptaufgaben sind:
* Erarbeitung und Umsetzung von Maßnahmen zur Qualitätssicherung
* Erstellung, Review und Genehmigung von Herstellungs- und Prüfprotokollen, übergeordneten SOPs und Validierungsdokumenten
* Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen (CAPA, Change Control, Batch Record Review)
* Mitarbeit bei der Planung und Durchführung von internen und externen GMP-Audits
* Schnittstellenfunktion zwischen Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und Produktion
* Ansprechpartner:in der Qualitätssicherung für Produtions- und Labormitarbeiter:innen (z. B. bei Gerätequalifizierung oder Methodenvalidierung)
Qualifikation
Dieser Job ist wie für Sie gemacht, wenn...
* Abgeschlossenes Studium (Bachelor, Master oder Promotion) in den Bereichen Pharmazie, Biologie, Biochemie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbare Fachrichtung
* Erste Industrieerfahrung (Praktikum oder Werkstudententätigkeit) sowie Kenntnisse der nationalen und internationalen GxP-Regelwerke (EU/US) von Vorteil
* Ausgeprägte Team- und Leistungsorientierung sowie Kommunikations– und Organisationsfähigkeit
* Sehr gute Kentnisse in Deutsch und Englisch
Benefits
Was Sie bei uns erwartet.
* Unbefristete Festanstellung
* Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
* Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
* Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
* Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
* Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
* Berücksichtigung persönlicher Wünsche bzgl. des Einsatzortes (lokale sowie internationale Projekte möglich)
* Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch eine/n feste/n interne/n Ansprechpartner:in
* Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung
agap2 ist ein dynamisches und stark wachsendes Unternehmen, welches mit mehr als 200 Mitarbeiter:innen auf den Schwerpunkt Science & Engineering spezialisiert ist.
Wir helfen unseren Kunden komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen.
Bei der Medikamentenzulassung, der Prozessoptimierung, beim Qualitätsmanagement und bei Inbetriebnahmen.
Standort
agap2 - MoOngy GmbH, Mannheim