Teamleitung Regulatory Affairs (m/w/d)
in Vollzeit
Job-Nummer: req166
Bei ulrich medical begeistern wir uns für die Gesund heit und die Lebens qualität von Menschen. Teilen Sie unsere Leiden schaft für Medizin technik und widmen Ihre Energie gerne der Ent wicklung und Ver marktung inno va tiver Produkte? Dann kommen Sie zu ulrich medical. Es erwartet Sie ein Unter nehmen, in dem der Mensch im Mittel punkt steht und Team geist gelebt wird, ein dynamisches Um feld mit vielen Mög lich keiten sich beruf lich und persönlich weiter zu ent wickeln.
Hier sind Sie gefragt
* Sie leiten das Team Regulatory Affairs mit 5 Mitarbeitenden
* Sie erarbeiten Registrierungs standards, überwachen Veränderungen im regula torischen Umfeld, leiten bei Bedarf Maß nahmen ein und schulen diese
* Sie koordinieren die Aktivitäten bezüglich der Produkt zulassung und Änderungs meldungen mit dem Notified Body
* Sie stellen die Umsetzung der regulatorischen Anforderungen im gesamten Lebens zyklus eines Medizin produktes sicher und geben dabei die ent sprechenden Dokumente unter Ein haltung regulatorischer und interner Vor gaben frei
* Sie optimieren interne Arbeits ab läufe innerhalb Ihres Wirkungs kreises
* Sie leiten regulatorische Projekte und berichten direkt an die Leitung Regulatory und Clinical Affairs
Das bringen Sie mit
* Sie verfügen über ein Studium der Medizin technik oder eine ent sprechende tech nische Aus bildung mit kontinuier lichen Weiter qualifikationen im Bereich Regulatory Affairs
* Neben mehrjähriger Berufs er fahrung im Bereich Regulatory Affairs setzen wir fundierte Führungs erfahrung vor aus
* Sie haben Erfahrung mit der Um setzung der MDR
* Fundierte Kenntnisse zur tech nischen Dokumentation für Medizin produkte, insbe sondere der Klasse IIb und III, sind erforder lich
* Neben guten MS-Office-Kenntnissen verfügen Sie zudem über sehr gute Englisch kenntnisse
* Ihre Persön lich keit zeichnet sich durch Souveränität, Durchsetzungs fähigkeit, Über zeugungs kraft und gute Moderations fähigkeit verbunden mit einer hohen Umsetzungs orientierung aus
* Sie runden Ihr Profil durch die Fähigkeit ab, Probleme wahr zu nehmen, strukturiert pragmatische Lösungen zu erarbeiten und komplexe Sach verhalte in inter disziplinären Teams verständlich zu vermitteln
Das bieten wir Ihnen
Freuen Sie sich über einen zukunfts sicheren Arbeits platz an einem modernen Standort mit attrak tiver Vergütung. Als familien freund liches Unternehmen legen wir Wert darauf, dass Sie Ihre beruf lichen und pri vaten Ziele mit ei nander verein baren können und sich im Unter nehmen wohl fühlen. Dies unter stützen wir neben flexibler Arbeits zeit ge staltung durch viel fältige Sozial leistungen, gesunde Ver pflegung und Events abseits des Arbeits alltags.
Wir haben Ihr Interesse geweckt?
Dann würden wir Sie gerne kennen lernen! Bewerben Sie sich einfach und komfortabel direkt über unser Online-Bewerbungs formular unter .
Sie haben noch Fragen? Unsere Personal leiterin, Anke Walkerling (-124), freut sich über Ihren Anruf.
Willkommen im Team!