Validation Expert (m/w/d) Arbeitsort: 88400, Biberach an der Riß Was Sie erwartet: Taktgeber der Validierung: Werden Sie zum Validation Expert und übernehmen Sie die Koordination, Planung und Durchführung entscheidender Validierungsprojekte. Ihr Fokus liegt auf aseptischen Prozessen (Media Fills), mikrobiologischen Standzeiten sowie der Qualifizierung unseres Teams. Meister der Dokumentation: Erstellen, pflegen und harmonisieren Sie Master-Validierungspläne, detaillierte Validierungsprotokolle und aussagekräftige Berichte. Ihre Expertise in Risikoanalysen und Vorschriften ist ebenso gefragt wie die professionelle Bearbeitung von Abweichungen, Änderungsanträgen und Maßnahmen. Wissenssynthese und Behördenkontakt: Bewerten und fassen Sie die Ergebnisse komplexer Validierungsstudien prägnant zusammen. Ihre Unterstützung bei der Erstellung von Zulassungsdokumenten und der Beantwortung behördlicher Anfragen ist von unschätzbarem Wert. Globale Repräsentanz: Mit Ihren exzellenten Fachkenntnissen und guten Englischkenntnissen vertreten Sie unsere komplexen Themen souverän in fachübergreifenden Projektteams und Meetings – sowohl intern als auch mit externen Partnern sowie bei Audits und Behördeninspektionen. Schnittstellenmanagement mit Weitblick: Sie verantworten die inhaltliche Abstimmung mit Kunden und internen Schnittstellen, immer unter Berücksichtigung globaler und lokaler Vorschriften sowie gesetzlicher und behördlicher Vorgaben. Die Planung, Abstimmung und Bewertung weiterer Studien und Assessments in enger Zusammenarbeit mit der Führungskraft gehört ebenfalls zu Ihrem Verantwortungsbereich. Globale Teamarbeit: Sie planen und koordinieren Ihre Fachthemen nicht nur innerhalb des Teams, sondern arbeiten aktiv im globalen Netzwerk unseres Firmenverbands an zukunftsweisenden Lösungen mit Was Sie mitbringen: Abgeschlossenes Masterstudium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich mit mehrjähriger Erfahrung im Bereich Prozessvalidierung vorzugsweise aseptischer Prozesse, alternativ abgeschlossenes Bachelorstudium mit entsprechend langjähriger Berufserfahrung Mehrjährige Berufserfahrung im biopharmazeutischen, pharmazeutischen oder verfahrenstechnischen Bereich Umfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen Sehr gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS Office-Anwendungen Konversationssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sorgfältige, effiziente, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie Durchsetzungsfähigkeit und Teamfähigkeit aufgrund zahlreicher Schnittstellen Teilnahme am Bereitschaftsdienst, auch spontan, deshalb ist eine Wohnortentfernung von maximal ca. 50 Kilometern akzeptabel Als Entwicklungsspezialist mit mehr als 14 000 Mitarbeitern an über 50 Standorten arbeiten wir im Auftrag unserer Kunden weltweit an spannenden Projekten. Bereit für Ihre nächste berufliche Herausforderung? Dann laden Sie in nur wenigen Minuten Ihren Lebenslauf hoch. Auf ein Anschreiben können Sie verzichten, denn wir lernen Sie lieber direkt in einem Gespräch persönlich kennen. Was wir können: Mobiles Arbeiten Firmeninterne Kantine Trainingsangebote Rabatte Mitarbeiter-Events Betriebliche Altersvorsorge und BU-Versicherung Urlaubs- und Weihnachtsgeld JobRad Kontakt: Verena Lober Tel.: 49 7034 656-12462 Kontakt: Verena Lober Tel.: 49 7034 656-12462 Kontakt: Verena Lober Tel.: 49 7034 656-12462 Teilen: Der Bertrandt-Konzern bietet seit über 40 Jahren Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie die Branchen Maschinen- und Anlagenbau, Energie, Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa, China und den USA. Insgesamt stehen unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für tiefes Know-how, zukunftsfähige Projektlösungen und hohe Kundenorientierung. Validation Expert (m/w/d) Ort: Biberach an der Riß