Ihre Aufgaben:
* Sie sind für die Überprüfung der Herstelldokumentation auf GMP-Vorgaben zur termingerechten betriebsinternen Freigabe zuständig
* Sie übernehmen die selbstständige und termingerechte Überprüfung der Chargendokumentation auf Vollständigkeit, Plausibilität, GMP und interne Vorgaben im Bereich
* Sie kümmern sich um die Erstellung von ProDat-Stammbäumen für unterschiedliche Produkte
* Sie sorgen sich um das Eintragen von Störungen, Ereignissen und Fallbeispielen in der Herstelldokumentation
* Sie sind für die Review aller Batch Records im eigenen Fachbereich inkl. Nutzung aller relevanten Software-Programme (z.B. BioMES, GoTrack, ProDat) verantwortlich
* Sie übernehmen das Recherchieren von Daten (TrackWise, Labware, BioMES, ProDat)
* Sie sind für die selbstständige Klärung von Beobachtungen im eigenen Fachbereich zuständig
* Sie kümmern sich um die selbstständige Erstellung und Durchführung von Schulungen
Ihre Qualifikationen:
* Sie bringen eine abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant, Biologielaborant, CTA, BTA, PTA mit GMP-Praxis in der biotechnischen Produktion bzw. anderweitige Ausbildung mit Berufserfahrung mit
* Sie beherrschen sehr gutes GMP-Verständnis und bringen GMP-Erfahrung mit
* Sie verfügen über sehr gute PC-Kenntnisse z.B. in Outlook, Excel, Word, OneNote und Access-Datenbanken
* Sie haben einen geübten Umgang mit Standard-Software und Umgang mit komplexen Datenbanken
* Sie arbeiten präzise und selbstständig
* Sie bringen Kommunikations-, Organisations- und Teamfähigkeit für die effiziente Klärung von Beobachtungen im eigenen Fachbereich und mit den Schnittstellen mit
Ihre Vorteile:
* Mitarbeit in einem internationalen Unternehmen
* Übertarifliche Bezahlung