Manager Quality Assurance QA Compliance (m/w/d)
Festanstellung durch unseren Kunden Schleswig-Holstein Startdatum: sofort Referenznummer: 769582/1
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Über das Unternehmen
1. Als modernes Unternehmen entwickelt sich unser Mandant ständig weiter und geht dabei immer wieder neue Wege.
Aufgaben
2. QA-Übersicht innerhalb des cross-funktionalen Föhr-Projektteams in Zusammenarbeit mit dem Associate Director, sowie mit externen Planungspartnern zur Sicherstellung der cGMP-Compliance
3. QA-Beratung und Annahme oder Ablehnung von cGMP-relevanten Plänen und Dokumenten, Sicherstellung der Umsetzung durch interne und externe Projektteammitglieder mit Unterstützung der Project Stream Leads
4. Aktiver Beitrag der QA zum Föhr-Projektteam und Bereitstellung von QA-Expertise bei Planungsaktivitäten ( Layout- und Anlagenplanung) in Zusammenarbeit mit Planern und Anlagenlieferanten
5. QA-Unterstützung der Qualifizierung des Föhr-Gebäudes und Prozessanlagen und des Equipments ( Definition des Qualifizierungsumfangs, GMP-Risikomanagement & Qualifizierungsdokumentation)
6. QA Review und Genehmigung von Qualifizierungsdokumenten und Begleitung von Qualifizierungsaktivitäten ( DQ, FAT, IQ / OQ / PQ)
7. Unterstützung der zugehörigen Change-Control-Prozesse
8. QA-Unterstützung von Inspektionen und -Audits
9. Vorgaben zum cGMP-konformen Arbeiten für interne und externe Projektmitarbeiter und Lieferanten
Profil
10. Ein abgeschlossenes Pharmaziestudium oder ein vergleichbares naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium/Verfahrenstechnik oder eine technische Ausbildung in einem GMP-regulierten Umfeld
11. Einschlägige Berufserfahrung in einem oder mehreren der folgenden Bereiche: Qualitätssicherung, Qualifizierung, aseptische Produktion, Engineering und/oder Projektmanagement in der pharmazeutischen Industrie.
12. Erfahrung und Kenntnisse in den GMP-Anforderungen
13. Kenntnisse über die Anforderungen an die aseptische Herstellung und/oder pharmazeutische Qualitätskontolle
14. Freude daran, die QA in einem interdisziplinären Team als zentrales Teammitglied zu vertreten
15. Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
16. Zuverlässigkeit, Sorgfalt und eine termintreue Arbeitsweise
17. Kommunikationsvermögen und Freude am Umgang mit Menschen
18. Teamspirit und die Freude daran Erfolge im Team zu feiern
19. Eine selbständige, systematische Arbeitsweise und die Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen
20. Gelegentliche Geschäftsreisen innerhalb Europas zu unternehmen
21. Sicherer im Umgang mit den gängigen MS-Office-Programmen
Benefits
22. Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
23. Angenehmes Arbeitsklima
24. Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche
Gehaltsinformationen
25. Attraktive Sozialleistungen
26. Attraktive, leistungsorientierte Vergütung