Ihre Aufgaben Befristet bis 31.03.2027 Leitung der technischen QA, im Werk Friedberg, Sicherstellung der cGMP und MDD konformen Qualifizierung und Validierung der Produktionsanlagen der PU Friedberg Process Owner für die Qualifizierungen, Validierungen und Kalibrierungen am Standort Friedberg Sicherstellung der Durchführung der notwendigen Qualifizierungen und Validierungen der Anlagen und Prozesse gemäß gültiger Richtlinien Sicherstellung der Durchführung von Schulungen des zugeordneten Personals Übernahme von Aufgaben/Verantwortlichkeiten gemäß globalen und lokalen SOPs Teilnahme an Management Reviews der Prozessausführung, Produktqualität und des Qualitätsmanagementsystems sowie Eintreten für kontinuierliche Verbesserungen Unterstützung in Inspektionen und Audits – Vorstellung der Prozesse im Verantwortungsbereich Maßgebliche Unterstützung bei Projekten Führen, Motivieren und Entwickeln der unterstellten Mitarbeiter Ihre Qualifikation Abgeschlossenes Studium in den Bereichen Pharmatechnik, Lebensmitteltechnologie, Pharmazie oder artverwandte Studiengänge, alternativ berufliche Ausbildung in den o.g. Berufsfeldern Mehrjährige Erfahrung (mind. 5 Jahre) in der Produktion und Qualitätssicherung in Unternehmen der chemischen oder pharmazeutischen Industrie Sehr gute Kenntnisse im AMG und der AMWHV sowie in den gängigen GMP Richtlinien (EU GMP Leitfaden) Fundierte Kenntnisse in der Qualifizierung und Validierung von pharmazeutischen Anlagen und Prozessen, idealerweise im Bereich terminal sterilisierter Arzneiformen. Gut ausgeprägte Kenntnisse im Projektmanagement Erweiterte IT Kenntnisse wünschenswert Hohe Belastbarkeit sowie hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit Gut ausgeprägte Personalführungsfähigkeiten Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit Interkulturelle Kompetenz Gute Kenntnisse der deutschen Sprache in Wort und Schrift sowie fundierte Englischkenntnisse Mindesteingruppierung/Minimum Grading: