Innerhalb der B. Braun Avitum Saxonia GmbH suchen wir für unseren Standort Dresden mit den Werken Radeberg, Berggießhübel und Wilsdruff eine Leitung des Bereichs Quality Support (m/w/d).
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
* Fachliche und disziplinarische Leitung der Mitarbeiter*innen der Bereiche Quality Support
* Sicherstellung und Verantwortung für die Einhaltung der normativen gesetzlichen und unternehmensrelevanten Anforderungen, Definition der Prozesse sowie Umsetzung dieser
* Weiterentwicklung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems im Einklang mit den Vorgaben aus Konzern und Sparte und gemäß den Prinzipien der kontinuierlichen Verbesserung
* Verantwortung für die Umsetzung der Programme im Bereich Qualitätssicherung: Change Control, Validierung, Audit, Abweichungsmanagement, CAPA
* Regelmäßiger Bericht über die Leistung des QM-Systems und die Notwendigkeiten zu seiner Verbesserung anhand etablierter Kennzahlen
* Sicherstellung und Förderung des Bewusstseins für die gesetzlichen Anforderungen an Medizinprodukte und spezielle Kundenanforderungen
* Mitwirkung bei der Umsetzung der globalen Qualitätspolitik sowie bei Planung und Umsetzung von Qualitätszielen
* Projektleitung & Mitwirkung an Projekten im Bereich Quality zur Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems und zur Erhöhung der Effizienz
Fachliche Kompetenzen:
* Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Natur- oder Ingenieurswissenschaften oder vergleichbare Ausbildung.
* mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung eines produzierenden Betriebes (in der Medizintechnik)
* Erfahrungen im GMP-regulierten Umfeld sowie sichere Kenntnisse der erforderlichen Normen und Regularien wie DIN EN ISO 13485, 21 CFR 820
* Erfahrung in der fachlichen oder disziplinarischen Führung und Entwicklung von Mitarbeitern wünschenswert
Persönliche Kompetenzen:
* Ihre selbstständige Arbeitsweise, Zuverlässigkeit, Flexibilität und hohe Einsatzbereitschaft helfen Ihnen, Ihre Aufgabe erfolgreich zu meistern. Auch in komplexen Situationen sind Sie in der Lage Lösungswege zu erarbeiten Entscheidungen zu treffen.
* Sie führen mit Leidenschaft, indem Sie Werte und Sinn vermitteln, Orientierung geben und Ziele verfolgen.
* Sie haben eine hohe Bereitschaft zur Weiterentwicklung Ihrer Führungskompetenzen gemäß der B. Braun Kernkompetenzen.
* Auch die Kommunikation in Englisch beherrschen Sie sicher.
Benefits:
* Gesundheitsmanagement
* Betriebliche Altersvorsorge
* Job-Bike & Zuschuss zum Deutschlandticket
* Mitarbeitervergünstigungen
* Weiterbildungsmöglichkeiten
* Vereinbarkeit von Beruf & Familie
* Sportgruppen mit vielen Aktivitäten
B. Braun Avitum Saxonia GmbH | Nadine Weber | +493066005874