Leiter Qualitatsmanagement Operations (m/w/d) Vollzeit, unbefristet Uber uns Gestalten Sie mit uns gesunde Zukunft! Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer uber 600 Mitarbeitenden machen Nordmark Pharma zu einem der weltweit fuhrenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft: Mittelstandisch, inhabergefuhrt und stolz in Uetersen verankert. Damit aus Ihren Ideen Taten werden, bieten wir Ihnen Freiraum fur aktives Gestalten und Eigenverantwortung, ein attraktives Gehaltspaket, flexible Arbeitszeiten und vielfaltige Gesundheitsmasnahmen und damit die Sicherheit, auch die eigene Zukunft gesund gestalten zu konnen. Was Sie bei uns bewegen Unterstutzung der Einheitsleitung Qualitatsmanagement bei der Weiterentwicklung des Qualitatsmanagementsystems fur den Bereich QM Operations Umsetzung der Anforderungen an ein pharmazeutisches Qualitatssystem nach AMG, AMWHV und EU GMP Leitfaden und weiteren gesetzlichen Regelwerken Organisation und operative Ausfuhrung der Systeme Change Control, Deviation sowie CAPA Management Koordination der Bereiche Validierung, Reinigungsvalidierung und Qualifizierung sowie Computersystemvalidierung Erstellung, Pflege und Schulung von Vorgabedokumenten (Leitlinien, Verfahrensanweisungen, Arbeitsanweisungen) Ubernahme von Prozesseigneraufgaben fur elektronischen GMP Systeme (z. B. eQMS, eDMS, etc.) Unterstutzung und Ansprechpartner fur die Produktions Betriebe und die produktionsnahen Bereiche Definition, Auswertung und Prasentation von Kennzahlen Definition und Umsetzung von Masnahmen zur Optimierung von Systemen und Prozessen Interne und externe Kundenkommunikation zu qualitatsrelevanten Themen im Zustandigkeitsbereich Mitwirkung bei Behordeninspektionen und Kundenaudits Fachliche und disziplinarische Leitung der Einheit QM Operations Was uns uberzeugt Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie oder einer anderen Naturwissenschaft Mehrjahrige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Herstellung mit Fuhrungserfahrung Gutes Verstandnis und sicherer Umgang mit pharmazeutischen Regularien (z. B. EU GMP Leitfaden, US FDA) Umfangreiche Erfahrung im Bereich Change Control, Deviation sowie CAPA Management Erfahrung im Umgang und der Bewertung von komplexen Daten und Informationssammlungen Erfahrung in der Bewertung und Beurteilung von Produktionsprozessen im Pharma Umfeld unter Berucksichtigung der pharmazeutischen Regularien Vertiefte Kenntnisse und Erfahrungen in der Nutzung von GMP relevanten Systemen (z. B. eQMS, eDMS, etc.) Ausgepragte Kommunikations und Koordinationsfahigkeit Teamfahigkeit und selbstandige, strukturierte und zuverlassige Arbeitsweise mit Hands on und losungsorientierter Mentalitat Sie erfullen alle Kriterien? Auf Ihre Bewerbung freuen wir uns aber in jedem Fall! Was fur uns spricht Platz 9 der besten Arbeitgeber der Medizin & Pharmabranche Deutschlands 2024 (