Die AZ Biopharm GmbH ist ein seit über 20 Jahren bestehendes privates Unternehmen, das über langjährige Erfahrung im analytischen Bereich verfügt. Schwerpunkte unseres Dienstleitungsangebots bilden die pharmazeutische Qualitätskontrolle unter GMP und die Bioanalytik im Rahmen präklinischer und klinischer Studien unter GLP und GCP. Dabei verwenden erfahrene Mitarbeiter modernste analytische Geräte bei der Bearbeitung der Aufträge unserer Kunden. Weitere Informationen über uns finden Sie unter: www.azbiopharm.de
Wir suchen für unser Unternehmen einen
Prüfleiter Bioanalytik (w/m/d)
- an unserem Firmensitz in Berlin -
- in Vollzeit & ab sofort - Als Prüfleiter Bioanalytik sind Sie mitverantwortlich für die Durchführung bioanalytischer Studien mittels LC-MSMS und Liganden-Bindungs-Assays (z.B. ELISA) sowie für die Aufrechterhaltung und Pflege des dortigen Qualitätsmanagement-Systems.
Ihr Aufgabenbereich:
Mitarbeit in einem bioanalytischen Labor innerhalb einer GLP-Prüfeinrichtung,
Methodenentwicklung, Validierung und Analytik von biologischen Proben mittels LCMS/MS (kleine Moleküle) und Liganden-Bindungs-Assays (z.B. ELISA) gemäß GLP und GCP,
Probenvorbereitung von pharmakologisch wirksamen Stoffen aus biologischer Matrix wie Blut, Plasma und Urin gemäß,
GLP und GCP gerechte Dokumentation der Probenvorbereitung und Analyse,
Planung und Durchführung bioanalytischer Studien,
Erstellung von Prüfplänen und Reports sowie abschließende Archivierung,
Schulung des Laborpersonals,
Allgemeine Labororganisation, Gerätewartungen, Bedarfsplanung, sowie Wareneingangskontrollen.
Erfolgreicher Hochschulabschluss (Promotion, Diplom, Master o. ä.) der Fachrichtung Chemie, Lebensmittelchemie bzw. vergleichbare Studiengänge,
LC-MS/MS (AB Sciex Massenspektrometer) Kenntnisse sind Voraussetzung,
Erfahrung mit der Entwicklung und Validierung von Methoden zur Analyse kleiner und großer Moleküle aus biologischer Matrix, inklusive Probenvorbereitung,
Proaktives, engagiertes und strukturiertes Arbeiten sowie lösungsorientierte und pragmatische Herangehensweise,
Begeisterungsfähigkeit und Interesse an der Probenvorbereitung und Troubleshooting,
Leidenschaft für die Bearbeitung von komplexen Projekten,
Hohe Motivations- und Teamfähigkeit sowie Belastbarkeit und Empathie für die Analytik
Umgang mit Microsoft Office,
GxP-Erfahrung von Vorteil,
Sehr gute Englischkenntnisse.
Ein positives Arbeitsklima mit flacher Hierarchie sowie angenehme Arbeitsbedingungen in einem wachsenden Unternehmen, welches in einem stark wachsenden Markt tätig ist
Flexible Arbeitszeiten für eine bessere Work-Life-Balance
Sehr gute Verkehrsanbindung an den ÖPNV
Modernen Essenszuschuss für unsere Mitarbeiter von bis zu 144 € netto/Monat