Stellenbeschreibung Gemeinsam Großes bewegen – mit einer Karriere, die Dich inspiriert Gemeinsam Großes bewegen – mit einer Karriere, in der Du mehr erreichen kannst Herzlich willkommen bei Abbvie Als Teil eines internationalen Unternehmens mit über 48.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast Du die Möglichkeit, eng mit uns zusammenzuarbeiten, um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt? Du möchtest Dein Fachwissen einsetzen, um die Lebensqualität von Patienten zu verbessern? In einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das Dir die Möglichkeit bietet, Deine eigenen Fähigkeiten zu erweitern und zu entwickeln? Dann bist Du bei uns richtig Gemeinsam großes bewegen – als Principal / Senior / Projektmanager, Kombinationsprodukte & Medizinische Geräte (alle Geschlechter) (24 Monate befristet / Vollzeit) Verantwortlichkeiten Vertritt die CDSM-Aktivitäten als Mitglied der CMC- und Entwicklungsteams für Kombinationsprodukte und Medizinprodukte. Liefert den CMC- und Entwicklungsteams Beiträge mit Einfluss auf den Inhalt von Design History Files, um eine möglichst effiziente Nutzung der Ressourcen bei der Einreichung zu gewährleisten. Überträgt den Inhalt des Design History Files in Montage-, Etikettierungs-, Verpackungs- und Versandanforderungen. Identifiziert, entwickelt, kommuniziert und verfolgt Projektzeitschienen, -aktivitäten, -logistik und -meilensteine. Verfasst gemeinsam mit weiteren Beteiligten Prozess-FMEAs, Spezifikationen und Montageanweisungen. Schafft Kapazitäten und bringt Automatisierung bei der Montage von Kombinationsprodukten und Medizinprodukten voran in Zusammenarbeit mit CPD, PDS&T, der technischen Abteilung und Clinical Supply Pharmacy. Begleitet Investitionsprojekte von der Planung bis zur Nutzung. Ist verantwortlich für die Erstellung von Spezifikationen und Anweisungen für die Montage, Etikettierung und Verpackung von Kombinationsprodukten und Medizinprodukten für einreichungsrelevante nichtklinische und/oder klinische Anwendung in Zusammenarbeit mit den Bereichen Combination Products Development (CPD), Product Development Science & Technology (PDS&T) und/oder Aesthetics sowie QA und CDSM. Regelt Bestände und plant Versände von Device-Teilen, Kombinationsprodukten und Medizinprodukten weltweit. Ist verantwortlich für die Erstellung der Arbeitsaufträge für Montage, Etikettierung und Verpackung in Abstimmung mit QA, Analytik, externen Firmen und Partnern von CPD und PDS&T, damit Ware rechtzeitig zur Verfügung steht. Ist verantwortlich für die Herstellung von Kombinationsprodukten und Medizinprodukten für Forschung und Entwicklung in eigenen Produktionsstätten oder durch Lohnhersteller. Verfolgt und bewertet die Herstellungsdaten von der Beauftragung bis zur Freigabe. Trainiert das Betriebspersonal. Leitet die Fehlersuche, löst betriebliche und maschinenbezogene Probleme und stellt sicher, dass die Teammitglieder die Projektanforderungen und -prioritäten verstehen. Coacht und berät Mitarbeiter in Bezug auf Anforderungen und Themen der Lieferkette. Gibt den DSMs, den Technical Leads und den CMC-Product Development Directors Anregungen und Empfehlungen zu Projektzeitplan und Ressourcenbedarf. Ist Experte für Kombinationsprodukte und Medizinprodukte in vielerlei Hinsicht, z. B. in Bezug auf die Entwicklung der Sekundärverpackung, die Übereinstimmung des Etiketteninhalts mit globalen Vorgaben (z. B. CTR, MDR, CFR). Ist Center of Competence in Bezug auf Montageschritte. Leitet erfolgreich und nimmt teil an funktionsinternen und funktionsübergreifenden Initiativen zur Prozessverbesserung. Beachtet und befolgt die geltenden Unternehmens- und Bereichsrichtlinien und -vorschriften. Ist verantwortlich und rechenschaftspflichtig für die Lösung der CDSM-bezogenen Fragen im Zusammenhang mit dem Produkttransfer von der Entwicklung hin zur klinischen und/oder kommerziellen Herstellung in Zusammenarbeit mit QA, CPD, PDS&T, Aesthetics, Operations und Lohnherstellern.