Ihre Aufgabe
1. befristet bis 31. Oktober 2025
2. Teilzeit 26 Std./Woche
3. Selbstständige und termingerechte Durchführung valider Analysen (u.a. Endotoxinprüfungen, Steriltests, Bioburdenuntersuchungen, Keimidentifizierung) nach Arzneibuchmonografien sowie internen und allgemeinen Prüfvorschriften
4. Hygieneuntersuchungen
5. Einhaltung von GMP-Regeln und Arbeitsanweisungen
6. Umgang, Bedienung, termingerechte Kalibrierung und vorbeugende Instandhaltung von Analysengeräten im Labor sowie Durchführung kleinerer Reparaturen
7. Bewertung der Analysenergebnisse
8. Auswertung von Analysenergebnissen mittels Tabellenkalkulation inklusive Statistik
9. Erstellen von Prüfprotokollen, Zertifikaten und Berichten
10. Erstellen von SOPs, AVs und GVs in Zusammenarbeit mit der Leitung Labore Qualitätskontrolle
11. Sicherer Umgang mit Laborsoftware (u.a. LIMS)
12. Bevorratung von Arbeitsmaterial (Nährmedien, Reagenzien, Geräteaustauschteile etc.) zur Sicherstellung eines verzögerungsfreien Arbeitsablaufs
13. Mitwirken bei der Entwicklung bzw. Etablierung neuer Analysenmethoden
14. Optimierung, Etablierung und Validierung von Prüfmethoden inklusive der Erstellung dazugehöriger Validierungspläne/-berichte und Vorschriften in Zusammenarbeit mit der Leitung Biologische QK
Ihr Profil
15. Abgeschlossene Ausbildung der Fachrichtung Biologielaborant, BTA oder vergleichbare Qualifikation
16. Berufserfahrung im vergleichbaren Umfeld wünschenswert
17. Analytische Fachkenntnisse
18. Gute GMP-Kenntnisse sowie ein ausgeprägtes Hygieneverständnis
19. PC-Kenntnisse zur Gerätesteuerung
20. Gute SAP, LIMS und MS-Office Kenntnisse
21. Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
22. Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
23. Ausgeprägte Teamfähigkeit und hohes Qualitätsbewusstsein
24. Flexibilität und Belastbarkeit bzgl. hohem Arbeitsaufkommen