Qualitätsassistent (m/w/d) Neumünster Der Qualitätsassistent (m/w/d) ist verantwortlich für die Implementierung und laufende Überwachung der Qualitätssicherungssysteme im Produktionsprozess von medizinischem Cannabis in strikter Übereinstimmung mit den deutschen Vorschriften, den Eudralex-GMP- und GACP-Anforderungen sowie anderen anwendbaren Vorschriften. Dabei unterstützt der Qualitätsassistent die Abteilungen Qualitätssicherung, Produktion/Anbau, Wartung und Logistik des Unternehmens. Rolle und Verantwortlichkeiten:
1. Durchführung von QA-Überwachungen im Produktionsprozess (Anbau und Herstellung) und in unterstützenden Bereichen (Lager, Einrichtungen, Qualitätskontrolle usw.) sowie Kommunikation der Ergebnisse an die jeweiligen Bereichsverantwortlichen
2. Unterstützung bei Qualitätssicherungsaktivitäten, um die Einhaltung der Vorschriften lokaler Behörden, der BfArM-Vorschriften, der GACP-Richtlinien und der GMP-Anforderungen in Bezug auf Produktion, Verarbeitung, Verpackung, Etikettierung und Versand sicherzustellen
3. Gewährleistung der Einhaltung der Vorschriften durch interne Audits in Produktion/Anbau/Herstellung, Einrichtungen und Wartung hinsichtlich Bestandsmanagement, GDP, GMP und Prozessqualitätskonformität. Kommunikation aller Nichteinhaltungen an die jeweiligen Abteilungsverantwortlichen
4. Unterstützung der Produktionsprozesse beim Bestandsmanagement
5. Teilnahme an Untersuchungsaktivitäten im Zusammenhang mit Problemen oder Ausfällen innerhalb der gesamten Qualitätssicherungssysteme, um die Grundursache zu analysieren, geeignete Korrekturmaßnahmen vorzuschlagen und mit Abweichungsberichterstattungstools zu dokumentieren
6. Sicherstellung einer genauen Dokumentation und Sauberkeit des Arbeitsbereichs
7. Enge Zusammenarbeit mit Kollegen und Angebot erforderlicher QA-Schulungen für alle Bereiche der Einrichtung, um eine effiziente Lösung qualitätsbezogener Probleme sicherzustellen
8. Überwachung der Prozesskontrolle (einschließlich Umweltüberwachung) und Datentrends und Meldung von Nichteinhaltungen der Standards an die jeweiligen Bereichsverantwortlichen
9. Teilnahme an der kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätssysteme
10. Erstellung und Kommunikation monatlicher KPI-Berichte sowie Erstellung des jährlichen Produktqualitätsberichts
11. Unterstützung bei der Erstellung und Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs).
12. Überarbeitung von Master Batch Records
13. Unterstützung des Schädlingsmanagementprogramms
14. Vertretung für QA-Assistenten im Urlaubsfall und Ausführung weiterer Aufgaben nach Anweisung
Qualifikationen und Anforderungen:
15. Akademischer Abschluss in der Pharmazie, Biologie, Chemie oder einem ähnlichen Fachgebiet
16. Mindestens 1 Jahr Erfahrung in einer ähnlichen Rolle
17. Detailorientiert und selbstständig in der Ausführung der erforderlichen Aufgaben, starke kritische Denkfähigkeiten
18. Nachgewiesene Fähigkeit zur effektiven Nutzung von Microsoft Office-Anwendungen
19. Fähigkeit zur Kommunikation und Verständnis der englischen Sprache erforderlich.
20. Fähigkeit zur direkten Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams