Die Pharma-Zentrale GmbH ist eine international ausgerichtete Firmengruppe, die bekannte pharmazeutische Präparate sowie Arzneimittelgrundstoffe herstellt und vertreibt.
Aufgaben:
1. Übernahme der Funktion der Leitung der Herstellung nach §12 AMWHV in Stellvertretung
2. Überwachung, Planung, Durchführung und Auswertung von biotechnologischen Herstellungsprozessen
3. Zielorientierte Mitarbeit in Qualifizierungs- und Validierungsteams als Prozesseigner in enger Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung und Technik
4. Überwachung der Kalibration von kritischen Messstellen
5. Teilnahme an Change- und CAPA-Prozessen
6. Erstellung und inhaltliche Überarbeitung von Herstellanweisungen
7. Überprüfung und Bewertung von chargenbezogenen Berichten und Monitoring Ergebnissen
8. Planung und Umsetzung des abteilungsspezifischen Schulungsprogramms
9. Erstellung und Pflege von Arbeitsanweisungen für unterschiedliche Arbeitsabläufe im Bereich Produktion
Anforderungen:
1. Abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, (Bio-)Chemie, Pharmazie oder ähnlich
2. Berufserfahrung im biopharmazeutischen Bereich (Herstellung, Entwicklung), dabei insbesondere in der Fermentation ist vorteilhaft, aber nicht unbedingt erforderlich. Erfahrenen Berufsanfängern bieten wir die Möglichkeit eines Traineeprogramms ‚on the job‘ zur Erlangung der notwendigen Sachkenntnis
3. Erfahrungen im semi-automatischen Betrieb von Edelstahl Fermentern sowie Kenntnisse im Umgang mit Anlagensoftware sind vorteilhaft
4. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
5. Gute Kenntnisse im Umgang mit Datenbanken und MS-Office-Anwendungen
6. Kenntnisse im GMP-Umfeld oder ähnlichen regulierten Umgebungen sind vorteilhaft
Wir bieten:
1. Ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einem international tätigen Unternehmen der pharmazeutischen Industrie
2. Flache Hierarchien in einem soliden, tarifgebundenen Familienunternehmen
3. Teamorientiertes, kollegiales Arbeiten
4. Kontinuierlich erforderliche fachgerechte Schulungen und Weiterbildungen
5. Umfassende Sozialleistungen wie z.B. eine betriebliche Altersvorsorge
6. 30 Tage Urlaub
7. Tarifliche Regelungen zu Urlaubs- und Weihnachtsgeld
8. Mitarbeiterrabatte über corporate-benefits
Pharma-Zentrale GmbH
Herr Frank Rocholsberg
Loerfeldstraße 20
58313 Herdecke
Tel. 02330 977135
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