IHRE AUFGABEN Erstellung von bioanalytischen Berichten und Validierungsberichten Herstellung der Original-Papierberichtsversionen Erstellung der finalen PDF-Berichtsversion unter Einhaltung der eCTD-Vorgaben Erstellung und Pflege weiterer Dokumente in der Bioanalysis Durchführung des internen Reviews (QC-Check) in bioanalytischen / biopharmazeutischen Projekten Review von Projektunterlagen, Ergebnissen und Berichten bezüglich Richtigkeit, Plausibilität, Konsistenz und Nachvollziehbarkeit, sowie Einhaltung der in Protokoll, SOPs, MOPs etc. vorgeschriebenen Verfahren nach Check-Liste. Dokumentation des Reviews auf den dafür vorgesehenen Check-Listen. Abstimmung der Terminierung des QC-Checks mit den verantwortlichen Bioanalytikern und der Qualitätssicherung. Besprechung und Weiterverfolgung notwendiger Korrekturmaßnahmen Weiterentwicklung des BA Qualitäts-, Dokumentations- und Berichtssystems IHRE QUALIFIKATIONEN Naturwissenschaftliche Ausbildung, abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor/Master), beispielsweise als medizinischer Dokumentar oder eine vergleichbare Qualifikation GLP/GCP Kenntnisse, Microsoft Office Anwendungen, Bioanalytische Grundkenntnisse. Kenntnisse der OECD GLP und relevanter EMA- und FDA-Richtlinien, sowie der Core-Software Watson LIMS und Sciex Analyst sind von Vorteil. Sehr sorgfältige, zuverlässige und organisierte, eigenverantwortliche und selbstständige Arbeitsweise. Hohe Flexibilität und ausgeprägte Teamfähigkeit. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab. WIR BIETEN Unbefristeter Arbeitsvertrag, flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeitregelung (Vollzeit 37,5 Stunden pro Woche in Vollzeit) und 30 Tagen Jahresurlaub Lease-a-bike, betriebliche Altersvorsorge von 72,00€ pro Monat, kostenlose Parkplätze direkt vor der Tür, Betriebseigene Kantine mit Mitarbeitervorteil und Corporate Benefits Umfassende Einarbeitung, sowie individuelles Fort- und Weiterbildungsangebot mit Entwicklungschancen in einer globalen Konzernstruktur Flache Hierarchien und freundliches „Du“ mit Chef und Kollegen