Die A. Menarini Research & Business Service GmbH, kurz Menarini Berlin, ist ein Schwesterunternehmen des international tatigen Pharmaunternehmens BERLIN CHEMIE. Beide Unternehmen gehoren zur Menarini Group, die mit uber 17.000 Mitarbeitenden fuhrend in der italienischen Pharmabranche ist. Wahrend BERLIN CHEMIE auf Produktion und Vertrieb von Arzneimitteln spezialisiert ist, konzentriert sich Menarini Berlin auf moderne Services in den Bereichen Forschung & Entwicklung, IT, Technik, HR, Einkauf, Logistik und Finanzen. Was uns alle verbindet und antreibt, ist der Einsatz fur die Gesundheit. Mit Verantwortung und Leidenschaft leisten wir bei Menarini unseren Beitrag, hochwertige Arzneimittel zu entwickeln, die das Leben von Patientinnen und Patienten auf der ganzen Welt verbessern. Aber nur bei unseren Produkten steht der Mensch im Mittelpunkt. Es ist uns genauso wichtig, ein Arbeitsumfeld zu schaffen, in dem wir als Gemeinschaft von der Vielfalt der Gedanken, Erfahrungen, Arbeitsweisen und Kulturen profitieren. In der Qualitatskontrolle der pharmazeutischen Entwicklung sind wir fur die cGMP / GMP gerechte Qualitatskontrolle und termingerechte Bereitstellung von klinischen Prufpraparaten verantwortlich, um unseren Beitrag fur die bestmogliche Patientenbehandlung bei klinischen Studien zu leisten. Im Team sind uns pragmatische Losungen fur bestmogliche Qualitat, Eigenverantwortung und die Bereitschaft, neue Wege zu gehen, wichtig. In Ihrer Rolle als Projektkoordinator (m/w/d) in der Abteilung Forschung und Entwicklung verantworten Sie die Qualitatsbeurteilung von Prufpraparaten und Einhaltung der GMP Ablaufe in den Laboratorien Ihrer Arbeitsgruppe. Projektkoordinator (m/w/d) Qualitatskontrolle / Forschung Standort: Berlin Fachbereich: Forschung & Entwicklung Karrierelevel: Berufserfahrene Einstiegszeitpunkt: ab sofort Vertragsart: unbefristet Arbeitszeit: Vollzeit Homeoffice: hybrides Arbeiten Diese Aufgaben begeistern Sie Erstellung und Begutachtung von Prufanweisungen, Prufungsvorschriften, Validierungs und Stabilitatsberichten sowie Standardarbeitsanweisungen Erarbeitung von Analysenzertifikaten und Aktualisierung von Spezifikationen fur Prufpraparate und deren Ausgangsstoffe Durchfuhrung von Kalibrierungs, Qualifizierungs und Validierungsarbeiten von Laborsystemen und software Verwaltung und Pflege von GMP Dokumenten sowie die Einhaltung des Change Control Systems Bestellung von Laborbedarf, Chemikalien und Referenzstandards und deren GMP / cGMP gerechter Lagerhaltung Auditierung externer Vertrags und Kooperationspartnern Auswertung von deutscher und fremdsprachiger Fachliteratur, um Neues aus Wissenschaft und Technik zu verfolgen Was Sie auszeichnet Promotion in der Fachrichtung Chemie, Biochemie oder Pharmazie Mehrjahrige Erfahrungen im Bereich der instrumentellen Analytik und umfassende Kenntnisse uber die Qualitatskontrolle von Prufpraparaten Kenntnisse im Arzneimittelrecht, wie beispielsweise AMG, AMWHV, Arzneimittelprufrichtli