Die Klinik für Herz- und Gefäßchirurgie sucht für die Studienambulanz zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit eine Studienkoordinatorin m/w/d Die Studienambulanz ist für die Durchführung von klinischen Studien sowohl nach AMG wie auch MPDG zuständig. Planung und Durchführung von Studien sowie Nachbetreuung der Patienten sind die Kernaufgaben des Teams. Ihre Aufgaben Datenerhebung und &8211;erfassung von Studienpatienten gemäß dem Studienprotokoll, ICH-GCP, SOPs und regulatorischen Anforderungen Pflege elektronischer Studiendatenbanken, sowie Erstellung, Kontrolle und Pflege papierbasierter Patientenordner Nachsorge von Studienpatienten Durchführung von telefonischen Patienteninterviews, -follow ups Bewertung der Durchführbarkeit von Zulassungsstudien Unterstützung bei der Etablierung neuer Studien inklusive Vertragsmanagement und Budget-Planung Betreuung und Kommunikation mit internationalen Sponsoren und Fremdfirmen, sowie verschiedener offizieller Behörden Unterstützung bei studienbezogenen Assistenztätigkeiten und medizinisch-technischen Untersuchungen gemäß Protokoll Vorbereitung und Durchführung von Studienvisiten gemäß Protokoll Vorbereitung, Begleitung und Nachbearbeitung von Monitorbesuchen, Sponsorenaudits und Inspektionen durch internationale Behörden Pflege des Investigator Site Files und Einholen von Studien relevanten Dokumenten Ihr Profil Abgeschlossenes Studium wünschenswert mit mehrjähriger Erfahrung im Gesundheitswesen Praktische Erfahrung mit Datenbanken sowie medizinischen Dokumentationssystemen Vorerfahrungen im Bereich der Durchführung von klinischen Studien erwünscht Erfahrung bezüglich regulatorischer Anforderungen im Datenmanagement bei klinischen Studien ICH/GCP Erfahrung mit kardiologischer/herzchirurgischer Funktionsdiagnostik von Vorteil Interesse am Umgang mit Patienten Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Sprache und Schrift Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Selbstständigkeit, und Organisationstalent Unser Angebot Ein zunächst auf ein Jahr befristeter Arbeitsvertrag mit Option auf Festanstellung Vergütung nach dem TV-L inklusive Jahressonderzahlung Ein tolles Team, in einem angenehmen und unterstützenden Arbeitsumfeld Betriebliche Altersvorsorge/Betriebsrente VBL Personalrestaurant Mit unserem Firmen-Fitnesspartner EGYM Wellpass in über 9.000 Sport- und Gesundheitseinrichtungen deutschlandweit trainieren Zahlreiche Rabattmöglichkeiten für unsere Mitarbeitenden über das Vorteilsprogramm corporate benefits, Fahrrad-Leasing mit JobBike Bayern und andere Vergünstigungen Schwerbehinderte Bewerber m/w/d werden bei ansonsten im Wesentlichen gleicher Eignung bevorzugt. Ihre Ansprechpartner PD Dr. med. Stephanie Voss Ärztliche Leitung Studienzentrum Tel: 49 89 1218-2854 Alexander Ungermann Personalgewinnung Tel: 49 89 1218-1706 Ihre Bewerbung senden Sie bitte an: Deutsches Herzzentrum München, Personalverwaltung, Lazarettstraße 36, 80636 München, Bewerbungdhm.mhn.de