Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:
Vorbereitung/Nebenprozesse/Monitoring
* Arbeitsvorbereitung /Nebenprozesse/Monitoring
* Durchführung und GMP gerechte Dokumentation von Prozessen, arbeiten nach SOP und Anweisungen im o.g. Aufgabenbereich
* Operator Asset Care: Unterstützung von technischen Wartungen / Formatwechsel
crossfunktionale Zusammenarbeit im Wertstrom
* Bereitstellen von Equipment zur Sicherstellung der Produktion Durchführung von mikrobiologischen Umgebungskontrollen
* Dokumentation der vorgenannten Tätigkeiten in der Herstellanweisung und auf GMP Formularen
* Filtertests von Produkt- und Belüftungsfiltern
Ansatz/API-Handling
* Herstellen von Ansatzlösungen
* Durchführen und Überwachen des Auftauprozesses von Wirkstoffen
* Vorbereiten/Reinigen/Desinfizieren und Bedienen von komplexen Produktionsanlagen
* Dokumentation der vorgenannten Tätigkeiten in der Herstellanweisung und auf GMP Formularen
Abfüllung
* Selbstständiges Vorbereiten/Reinigen/Desinfizieren und Bedienen/Überwachen von komplexen Produktionsanlagen
* Dokumentation der vorgenannten Tätigkeiten in der Herstellanweisung und auf GMP Formularen
* Reinigung von Decken, Böden, Wänden in RKL C und höher
Optische Kontrolle/Transport
* Selbstständiges Vorbereiten/Reinigen/Desinfizieren und Bedienen/Überwachen von komplexen optischen Kontrollanlagen
* Bereitstellen von Equipment zur Sicherstellung der Produktion Halbautomatische und manuelle Durchsicht von Spritzen und Vials
* Dokumentation der vorgenannten Tätigkeiten in der Herstellanweisung und auf GMP Formularen
* An- und Abtransport von Produktionsabfall, Packmitteln und fertiger Bulkware
Einwiegezentrum (EWZ)
* Selbstständiges Vorbereiten, Einwiegen und Nachbereiten der Einwaageprozesse
* Dokumentation der vorgenannten Tätigkeiten in der Herstellanweisung und auf GMP Formularen
Operator Asset Care
* Übernahme von Sichtprüfungen an den Anlagen
* Unterstützung bei Wartungsaktivitäten
Das sollten Sie als Fachwerker * Arbeitsvorbereitung mitbringen:
* Abgeschlossene Berufsausbildung
* Sichere Deutschkenntnisse in Wort und Schrift zwingend Notwendig!
* Erste Berufserfahrung im Aufgabengebiet von Vorteil
Hygienekenntnisse
* PC Grundkenntnisse (z.B. Excel, Word, MES, Unilab)
* Kommunikations- und Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein
* GMP-Kenntnisse, Maschinenkenntnisse sowie Berufserfahrung in der Parenteralia-Herstellung von Vorteil
* Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!
Franz & Wach Personalservice GmbH
Im Thal 2
82377 Penzberg
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