Als inhabergefuhrtes Familienunternehmen entwickeln,produzieren und vertreiben wir weltweit chirurgischeSpitzentechnologie. Durch unsere zukunftsorientierteUnternehmensfuhrung treiben wir den medizinischen Fortschritt voranund leben Werte wie Vertrauen, Respekt und Offenheit. Das ist dieBasis unseres Erfolgs. Fur unseren Standort in Tubingen suchen wirfur den Bereich Qualitats und Zulassungsmanagement einenSpecialist Regulatory Affairs (m/w/d) Aufgaben Erstellung undAktualisierung der technischen Dokumentation von Medizinproduktengemas MDR 2017/745 Verantwortung fur die Einhaltung der geltendenregulatorischen Anforderungen (z.B. MDR 2017/745, IEC 60601 1, IEC62366 1, ISO 14971) Erstellung von Prufplanen, Organisation vonPrufungen sowie Definition von Prufmerkmalen und den zuverwendenden Prufmitteln Durchfuhrung von elektrotechnischen undmechanischen Normprufungen (z. B. Ableitstrom undSpannungsfestigkeitsprufungen) und Erstellung der dazugehorigenNachweise Erstellung von Normprufberichten zum Nachweis derNormkonformitat Ansprechpartner der benannten Stelle bei derPrufung von technischen Dokumentationen sowie bei regulatorischenFragestellungen aus der Entwicklung und der Produktion Festlegungvon Zulassungsstrategien fur die Zulassung von MedizinproduktenProfil Erfolgreich abgeschlossene elektrotechnische odermechatronische Ausbildung mit einer Fortbildung zum Techniker odererfolgreich abgeschlossenes technisches Studium mit derFachrichtung Elektrotechnik, Mechatronik oder vergleichbareQualifikation Erste Berufserfahrung in der Durchfuhrung vonelektrotechnischen Prufungen Idealerweise erste Berufserfahrungim Bereich Qualitats /Zulassungsmanagement sowie in der Zulassungvon Medizinprodukten in einem Medizintechnik oderPharmaunternehmen Gute Kenntnisse in QM Systemen sowie beiregulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik (z.B. MDR2017/745, IEC 60601 1, IEC 62366 1, ISO 14971) von Vorteil HohesVerantwortungsbewusstsein sowie eine strukturierte und analytischeArbeitsweise Gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort undSchrift Wir bieten Ergonomische Arbeitsplatze mit modernsterAusstattung Breites, regionales Kantinenangebot mit Fruhstuck,Mittagessen sowie kostenfreien Getranken (Wasser, Kaffee) GuteVereinbarkeit von Familie und Beruf durch Unterstutzung beiFerienbetreuung sowie externe Beratungsangebote fur alleLebenslagen Attraktive monatliche Vergutung mit tariflichen undausertariflichen Sonderzahlungen (Weihnachtsgeld, Urlaubsgeld etc.) Arbeitszeitkonto fur eine gewisse zeitliche Flexibilitat sowieMoglichkeit zum hybriden Arbeiten Breites internes und externesTrainingsangebot sowie Unterstutzung bei Fort und Weiterbildungen Arbeitsplatz in einem familiengefuhrten Unternehmen in einerkrisensicheren Branche