Die Universität Heidelberg ist die älteste Universität in Deutschland, eine ebenso lange Tradition haben Forschung und Lehre in der Medizin. Damals wie heute ist die Medizin in Heidelberg international hochangesehen und ein Anziehungspunkt für Studierende, Lehrende und Forscher aus der ganzen Welt.
Mitarbeiter - Fallbearbeitung in der Pharmakovigilanz (m/w/d)
zum nächstmöglichen Zeitpunkt beim Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS) der Medizinischen Fakultät Heidelberg gesucht.
Job-ID: V000014102
Einsatzgebiet: Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS)
Einsatzort: Heidelberg
Tätigkeitsbereich: Management / Administration
Anstellungsart: Vollzeit (38,5 Wochenstunden)
Befristung: Befristet (2 Jahre, Weiterbeschäftigung wird angestrebt)
Vertrag: TV-UK
Das KKS ist ein Kompetenzzentrum für klinische Studien mit über 100 Mitarbeiter*innen. Wir verstehen uns als Dienstleiter für alle Aspekte klinischer Studien aus der Akademia, der pharmazeutischen u. Medizinprodukte-Industrie. Wir bieten einen inhaltlich vielseitigen, abwechslungsreichen Arbeitsplatz in einem interdisziplinären und kollegialen Arbeitsumfeld, in das Sie fundiert und sehr strukturiert eingeführt werden.
Prüfung von SAE-Meldebögen (Vollständigkeit, medizinische Plausibilität, Fließtexte)
Kommunikation mit Prüfstellen (Einholen zusätzlicher Informationen, Darstellung medizinischer Implausibilitäten, schriftlicher Austausch mit den Prüfern und Study Nurses)
Überprüfung von kodierten Diagnosen und Datenbankeinträgen
Generierung von arzneimittelsicherheitsbezogenen Berichten u. Behördenmeldungen
Beteiligung an der Konzeption und Pflege der Strukturen und Prozesse
Ausbildung zum / zur Medizinischen Dokumentationsassistent*in (oder vergleichbare Ausbildung) oder Berufserfahrung als Pflegefachkraft / Studienassistent*in (oder in vergleichbarer Position)
Vertrautheit mit der medizinischen Terminologie, idealerweise Erfahrung mit der Kodierung nach MedDRA
Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen, insbesondere sehr gute Excel-Kenntnisse, SAS-Kenntnisse wünschenswert
Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise, Kommunikationsfähigkeit
Deutschkentnisse mindestens auf C1 -Level, Englischkentnisse mindestens B1
Zielorientierte individuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
Arbeiten mit modernsten Techniken / technischen Einrichtungen
Flexible Arbeitszeiten im Rahmen der Gleitzeit
Regelmäßige Teammeetings
Interdisziplinäre Zusammenarbeit
Hinweis: Das UKHD unterliegt den Bestimmungen des Infektionsschutzgesetzes. Daher ist für alle am UKHD beschäftigten Personen ein gültiger Masern-Immunitätsnachweis notwendig.
Das UKHD lebt Vielfalt und schätzt die Diversität.
Unabhängig von Alter, Geschlecht, Identität, Behinderung, Herkunft oder Religion bieten wir allen die gleichen Chancen. Wenn ein Geschlecht in einem bestimmten Bereich unterrepräsentiert ist, legen wir besonderen Wert darauf, diesem Ungleichgewicht entgegenzuwirken. Bei gleicher Eignung, Befähigung und fachlicher Leistung geben wir Menschen mit Schwerbehinderung Vorrang bei der Berücksichtigung für offene Stellen.