Ihre Aufgaben
1. Bereitstellen und Ausarbeiten von internationalen Zulassungsdokumenten
2. Durchführen internationaler Registrierungen von Medizinprodukten aller Klassifizierungen, zusammen mit den Ländervertretungen vor Ort
3. Betreuuen und Pflegen bestehender Zulassungen
4. Pflegen der Produktzulassungsdatenbank
5. Ansprechpartner für die Länder des zu betreuenden Zulassungsbereichs
6. Kommunikation mit den internationalen Partnern, Consultants und Behörden für die zu betreuenden Länder
7. Vorbereiten von Dokumenten für die Beglaubigung und Legalisation
8. Identifizieren der regulatorischen Anforderungen für die weltweite Zulassung
9. Analysieren und Bewerten von regulatorischen Änderungen / Entwicklungen - bezogen auf die zu betreuenden Länder
10. Unterstützen bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen über die gesamte Prozesskette
Ihre Qualifikationen
11. Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Regulatory Affairs oder vergleichbar erforderlich
12. Erfahrung im Bereich Medizintechnik und Regulatory Affairs von Vorteil
13. SAP Kenntnisse von Vorteil
14. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse notwendig
Ihre Vorteile
15. Unbefristeter Arbeitsvertrag
16. Hauseigener ver.di-Tarifvertrag
17. 30 Tage Urlaub
18. Gleitzeitkonto
19. Sozial- und Zusatzleistungen (VWL)
20. Betriebliche Krankenzusatzversicherung
21. Individuelle Förderkonzepte und Weiterbildungen
22. Remote Work
23. Zuschuss zum Jobticket