Über uns
Dentsply Sirona ist der weltweit größte Anbieter von Dentalprodukten und -technologien. Wir unterstützen Zahnärzte und Zahntechniker dabei, eine bessere, schnellere und sicherere Versorgung in allen zahnmedizinischen Bereichen anzubieten.
Stellenbeschreibung
Wir suchen einen erfahrenen und talentierten CAPA Manager / Qualitätsmanager (Ingenieur Produktionstechnik, Qualitätsingenieur, Wirtschaftsingenieur) bzw. einen Spezialisten für das CAPA Management respektive die Qualitätssicherung in der Produktion als Projektmanager CAPA / CAPA Owner.
Ihre Rolle:
* Konformität regulatorischer Anforderungen sicherstellen;
* Prozesse nach Qualitätsmanagementsystem umsetzen;
* Risiken früh erkennen und Maßnahmen ergreifen;
* Korrektiv- und Präventivmaßnahmen planen und organisieren – Führung von Funktionsübergreifenden CAPA-Projekt-Teams;
* Zusammenarbeit mit internen Abteilungen wie Produktion, Technologie, Beschaffung und Planung, Forschung & Entwicklung, QA und RA;
* Moderation von CAPA Teams;
* Analyse von Qualitätsproblemen und Identifikation zugrunde liegender Ursachen (Root Cause Analysis);
* Bewertung und Priorisierung von CAPA-Vorgängen basierend auf ihrer Kritikalität;
* Koordination und Überwachung der Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen;
* Kommunikation des CAPA-Status;
* Projekte klar definieren, detailliert planen sowie termin- und budgetgerecht umsetzen;
* Definition von Projektzielen, -umfang und -anforderungen in Abstimmung mit Stakeholdern;
* Erstellung von Projekt- und Zeitplänen sowie Ressourcenallokation;
* Sicherstellung der Einhaltung von Projektzielen, -plänen und -anforderungen sowie von Qualitätszielen;
* Risikomanagement: Identifikation, Analyse und Überwachung von Projektrisiken;
* Entwicklung und Umsetzung von Maßnahmen zur Risikominderung;
* Koordination und Planung von Aktivitäten bezüglich Design Transfer und Produktionsprozessentwicklung;
* Übernahme der Funktion des Production Representative;
Ihr Profil:
* Abgeschlossenes Studium mit technischem Hintergrund;
* Fundierte Kenntnisse in Bezug auf CAPA-Prozesse;
* Kenntnisse hinsichtlich der Projektmanagementmethoden;
* IT-Kenntnisse im produktiven Umfeld;
* Kenntnisse bezüglich SmartSolve wünschenswert;
* Vertrautheit mit gängigen GMP-Anforderungen an Medizinprodukte (ISO 13485 / QSR) sowie entsprechenden Regelwerken;
* Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift;
* Einschlägige Erfahrung im Projektmanagement und hinsichtlich der Organisation von Projektteams;
* Ausgeprägte Eigenschaften wie strategisches und analytisches Denkvermögen, Organisationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen, Führungskompetenz, Ergebnisorientierung, Kommunikations- und Verhandlungsstärke, sicheres Auftreten;
* Strukturierte, lösungsorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise;
* Problemlösungskompetenz;
Was wir Ihnen bieten:
Als Teil unseres Teams erleben Sie den Geist eines internationalen und innovativen Marktführers in der Dentalbranche. Neben einem attraktiven Vergütungspaket haben Sie Anspruch auf eine Vielzahl von Sozialleistungen, wie z.B. 30 Tage Jahresurlaub, flexible Arbeitszeiten mit der Möglichkeit, mobil zu arbeiten, und eine erstklassige betriebliche Altersvorsorge.