Wir machen aus Natur Arznei. Die Klosterfrau Healthcare Group vereint verschiedene Klosterfrau-Unternehmen. Die MCM Klosterfrau Vertriebs GmbH ist eines der führenden Unternehmen in Deutschland und Europa im Markt der Selbstmedikation mit einer umfangreichen Palette pharmazeutischer Erzeugnisse, Nahrungsergänzungsmittel sowie Medizinprodukte. Die Klosterfrau Berlin GmbH beschäftigt als Produktionsstätte derzeit rund 320 Mitarbeiter und fertigt Produkte aus den Bereichen feste Formen, Hartkaramellen, Liquida und sterile Gel-Spritzen zur urologischen Anwendung. Besuchen Sie uns auch auf unserer Homepage unter www.klosterfrau.de Hiermit wird folgende Stelle im Bereich Qualitätsmanagement ausgeschrieben: Quality Manager (m/w/d) Aufgabengebiet: Überwachung, Koordination, Bearbeitung und Bewertung von Quality-Assurance-Prozessen (Abweichungen, CAPAs, Change Control, Reklamationen und Probeläufe) fachliche Unterstützung der Werke bei Fragen zur GMP-Compliance Organisation und Begleitung interner und externer Audits bzw. Inspektionen sowie Koordination und Umsetzung daraus entstandener Maßnahmen Erstellung und Aktualisierung von SOPs und Formblättern Überwachung der GMP-gerechten Herstellung und des GMP-gerechten Verhaltens im Produktionsbereich in den Werken inhaltliche Erarbeitung und Durchführung von Schulungen zu GMP-Themen Identifizierung und Realisierung von Maßnahmen zur Verbesserung / Weiterentwicklung der Qualitätsmanagement-Prozesse Erfassen, Nachhalten und Auswerten von Reporting-Systemen, z. B. Abweichungen, CAPA regelmäßiges Reporting an die Teamleitung QA fachliche Mitwirkung in Q-Zirkeln und Change-Gremien weitere Aufgaben gemäß der aktuellen QM-Vertretungsmatrix Anforderungsprofil: naturwissenschaftliche, kaufmännische oder vergleichbare Ausbildung mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld Kenntnisse der deutschen und europäischen Regularien zur Produktion von Arzneimitteln und Medizinprodukten, insbesondere fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien Kenntnisse der Medical Device Regulation EU 2017/745 (MDR), DIN EN ISO 13485 und DIN EN ISO 9001 von Vorteil selbstständige, zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise Umsetzungsstärke, hohe Belastbarkeit sowie hohe Flexibilität Sorgfalt, Eigeninitiative und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit bereichsübergreifendes, ganzheitliches Denken gute EDV-Kenntnisse, insbesondere SAP gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Wir bieten tarifliche Vergütung, je nach Erfahrung bis zu 4.900 Euro brutto monatlich möglich 30 Tage Urlaub pro Jahr inkl. 1.200 Euro Urlaubsgeld 5 Tage zusätzlicher Urlaub (Zukunftsbetrag) Jahresleistung (13. Gehalt) attraktive Sozialleistungen eines fortschrittlichen mittelständischen Unternehmens Die Eingruppierung erfolgt gemäß gültigem Bundesentgelttarifvertrag der chemischen Industrie. Ihre Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres Eintrittstermins senden Sie bitte online zu. Klosterfrau Berlin GmbH | Motzener Str. 41 | 12277 Berlin Kontakt für Rückfragen: 030 72007-207 Jetzt bewerben »