Die Jobactive GmbH steht für Kompetenz und Leidenschaft in den unterschiedlichsten Bereichen des Personalmanagements, ganz gleich ob Personalberatung, -beschaffung oder -vermittlung. Wir stellen unseren renommierten Kunden bei Personalengpässen und saisonbedingten Arbeitsspitzen unsere Mitarbeiter zur Verfügung.
Unser Auftraggeber ist ein renommiertes Pharmaunternehmen. Berufseinsteiger als auch Berufserfahrene haben hier die Chance sich in einem internationalen Umfeld zu etablieren und darüber hinaus beruflich sowie persönlich weiterzuentwickeln. Jobactive unterstützt diesen Auftraggeber schon seit vielen Jahren bei der Rekrutierung von qualifizierten Fach- und Führungskräften.
Zur Verstärkung des Teams in Köln suchen wir einen
Leiter Produktsicherheit (m/w/d), Arzneimittel
Ihre Aufgaben:
* Gesamtverantwortung für die strategische und operative Leitung des Bereichs Produktsicherheit (Pharmakovigilanz)
* Überwachung und Bewertung der Sicherheitsdaten der Produkte in sämtlichen Phasen des Lebenszyklus, einschließlich Post-Marketing-Überwachung
* Leitung der Durchführung von Risikoanalysen und -bewertungen für Arzneimittel, einschließlich der Identifikation und Minimierung von Sicherheitsrisiken.
* Sicherstellung der Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen im Bereich Pharmakovigilanz
* Koordination und Überwachung der Berichterstattung von Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen (UAW) an die zuständigen Behörden.
* Aufbau und Pflege von Beziehungen zu externen Partnern, Gesundheitsbehörden und Experten auf nationaler sowie internationaler Ebene
Ihr Profil:
* Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Medizin, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation.
* Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Produktsicherheit/Pharmakovigilanz in der Pharmaindustrie, idealerweise in einer leitenden Funktion.
* Gute Kenntnisse in gültigen regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen (EU- Gesetzgebung) insbes. des Arzneimittel- und Medizinproduktegesetzes (AMG, MDD, der ISO 13485 und der MDR)
* Erfahrung in der Durchführung von Risikoanalysen und der Entwicklung von Sicherheitsstrategien
* Sehr gute analytische Fähigkeiten und eine strukturierte Arbeitsweise
* Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte klar und verständlich darzustellen
Wir bieten:
* Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Führungsposition in einem innovativen Unternehmen
* Die Möglichkeit, maßgeblich zur Produktsicherheit und zum Erfolg eines führenden Pharmaunternehmens beizutragen
* Ein dynamisches, internationales Arbeitsumfeld mit viel Raum für eigene Ideen und Weiterentwicklung
* Attraktive Vergütung und umfassende Benefits (z.B. betriebliche Altersvorsorge, flexible Arbeitszeiten)
* Ein motiviertes Team und eine offene Unternehmenskultur
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