Engineer GMP Production Fill & Finish (m/w/d) Mainz, Deutschland | Vollzeit | Hybrid | Job ID: 8241 Als Engineer GMP Produktion Fill & Finish spielst du eine zentrale Rolle bei der Impfstoffherstellung. Deine Aufgaben im Einzelnen sind: Fachliche Betreuung und Weiterentwicklung der Prozessstufe Fill & Finish (aseptische Abfullung und visuelle Kontrolle, Etikettierung und Verpackung) von Arzneimitteln mit dem Schwerpunkt visuelle Kontrolle, Etikettierung und Verpackung Fachliche Betreuung des QTeilbereichs Fill & Finish (Schwerpunkt visuelle Inspektion, Labeling und Packaging). Sicherstellung der Produktionsplane und des Schulungs und Qualifizierungsstatus der Mitarbeiter in Absprache mit der Leitung Fill und Finish. Fachliche Weisungsbefugnis und Sicherstellung der Einhaltung aller GMP Vorgaben im Zustandigkeitsbereich Eigenstandige Erstellung komplexer Abweichungen und Ursachenanalysen, Erarbeitung von CAPAs, sowie Erfolgskontrollen und deren Umsetzung. Eroffnung von Change Control Verfahren. Erstellung von Vorgabedokumenten, Herstellungsanweisungen Weiterentwicklung des Verantwortungsbereiches, eigenstandige Leitung von komplexen Verbesserungsprojekten zur Erhohung der Produktionskapazitaten, Kostenersparnis, Qualitatsverbesserung sowie Qualifizierungen. Unterstutzung von Validierungen. Erstellung der zugehorigen Plane und Berichte Sicherstellung der ordnungsgemasen Funktion der Produktionsanlagen, Identifizierung von Neuanlagen und Mitwirkung bei deren Beschaffung und Implementierung. Unterstutzung von Technologietransferprojekten an andere Standorten Prasentation und Vertretung des eigenen Fachbereiches in Behordeninspektionen und Kundenaudits Das bringst du mit: Abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master) der Fachrichtung Bioverfahrenstechnik, Chemietechnik, Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation Relevante Berufserfahrung in der GMP Herstellung pharmazeutischer Produkte, vor allem in der aseptischen Abfullung von Arzneimitteln und der visuellen Inspektion der Primarverpackung Erfahrung in der Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe oder Arzneimittel unter GMP Bedingungen sowie hohe Affinitat zu computergesteuerten Anlagen und elektronischen Systemen Erfahrungen in der industriellen Produktion (inklusive Troubleshooting) mit Abfullmaschinen, Isolatoren sowie Etikettiermaschinen Erfahrung mit GMP Qualitatssicherungstools und in der Erstellung von Dokumenten im GMP Produktionsumfeld sowie idealerweise Erfahrung in der Geratequalifizierung und Prozessvalidierung Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Deine Vorteile bei uns: Unser Fokus: Dich richtig zu unterstutzen: Deine Flexibilitat: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad Deine Mobilitat: Jobticket | Deutschlandticket Deine Unterstutzung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung Dein personliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs