* Planung, Unterstützung und Durchführung von Computersystemvalidierungen
* Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung einschlägiger Regularien im Unternehmen (u. a. AMG, GxP, MPDG, ISO 13485)
* Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems inklusive des zugehörigen eQMS
* Prüfung und Freigabe von Qualitätsmanagementdokumenten
* Planung, Durchführung und Betreuung interner und externer Audits (z. B. Zertifizierungs- und Überwachungsaudits)
* Bearbeitung und Erstellung der Produktjahresberichte inklusive Festlegung notwendiger Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung unserer Produkte
* Koordination und Umsetzung von KVP- und Projektarbeit in enger Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen