Leitung des Fachbereichs Quality Compliance & Systems Ansprechpartner bei Kundenaudits und Inspektionen Verantwortlich für die Durchführung und Umsetzung der Change Control Sicherstellung des Qualifizierungsmasterplans sowie des Validierungsmasterplans inklusive der entsprechenden Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen Verantwortlich für die Product Quality Reviews inklusive Sicherstellung der rechtzeitigen und korrekten Erstellung und Bewertung Vorbereitung des Quality Management Review Sicherstellung der Umsetzung der Anforderungen an die Datenintegrität Verantwortlich für das Dokumenten- und Schulungsmanagement Verantwortung der regelmäßigen Nachverfolgung der CAPA Regelmäßiges Reporting der KPIs sowie Optimierung in Zusammenarbeit mit globalen Funktionen Mitarbeiter bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen in enger Zusammenarbeit mit dem BRACCO Regulatory Department Verantwortlich für die Implementierung neuer BRACCO Guidelines Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Pharmazie, Chemie, Pharmatechnik, Hygienetechnik o. Ä. mit mehrjähriger Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld Sehr gute Kenntnisse in den Bereichen pharmazeutische Herstellung, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung Erfahrungen im Umgang mit MS-Office Programmen, SAP und elektronischen QM-Systemen Nachgewiesene Erfolge in internationalen Projekten, interkulturelles Mindset sowie sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift