Ihre Aufgaben:
* Sie sind verantwortlich für die konzeptionelle Beratung unserer Kunden hinsichtlich GMP-Risikoanalysen sowie der Qualifizierungsstrategie für pharmazeutische Prozesse und Anlagen
* Sie übernehmen die praktische Implementierung dieser Konzepte beim Kunden
* Sie bereiten alle notwendigen Dokumente für die Qualifizierung pharmazeutischer Prozessanlagen (sowie Reinräume, Medien u.a.) vor und führen die Qualifizierung bei unseren Kunden vor Ort durch
* Aktiv stellen Sie die Einhaltung der aktuellen GMP-Vorschriften mit den Kundenanforderungen sicher, in Pharma- als auch in Biotechprojekten stehen Sie über alle Phasen eng mit den beteiligten Stakeholdern (Lieferanten, Ingenieure und Betreiber) in Kontakt
* Sie haben die Verantwortung für die Erstellung von Risikoanalysen, Qualifizierungsplänen und -berichten (DQ-IQ-OQ-PQ) für Produktionsanlagen, Reinräume, Medien
* Das Stakeholder Management (Kunden, Lieferanten, andere Gewerke)
* Die Einhaltung der aktuellen GMP-Vorschriften und regulatorischen Anforderungen
Ihr Profil:
* Sie haben ein abgeschlossenes Studium in den Bereichen Naturwissenschaften, Pharmazie, Verfahrenstechnik oder vergleichbar
* Langjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Qualifizierung/Validierung
* Ihre Erfolge erreichen Sie gerne im Team und besitzen dafür das notwendige Durchsetzungsvermögen sowie Kommunikationsstärke
* Kenntnisse im Bereich der Validierung, insbesondere von computerisierten Systemen (CSV) sind von Vorteil aber nicht zwingend erforderlich
* Sie sind vertraut mit den GMP Vorschriften sowie den gängigen Industriestandards
* Sie verügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Sie haben eine hohe Auffassungsgabe, zeigen Einsatzbereitschaft und Flexibilität
* Sie können sich hervorragend in Kunden hineinversetzen, verfügen über die Fähigkeit zu begeistern und beweisen auch in Kundenbeziehungen Führungsqualitäten
* Sie verügen über eine selbständige und sorgfältige Arbeitsweise
* Reisebereitschaft innerhalb von Deutschland
Unser Angebot:
* Spannende und abwechslungsreiche Aufgaben in einem dynamischen Umfeld
* Entwicklungsmöglichkeiten in einem stark wachsenden Unternehmen
* Vielfältige interne Schulungen und Weiterbildungsangebote
* Ein Arbeitsumfeld, das offen ist gegenüber innovativen Ideen und Anregungen
* Moderne Büros mit ergonomischen Arbeitsplätzen und multifunktionalen Räumen
* Attraktive Freizeitangebote und Teambuildingevents
Kontakt
Um mehr über diese Position zu erfahren, wenden Sie sich bitte an das Recruiting Team unter: +49 6172 8502515
Bewerbung
Bitte übermitteln Sie Ihre Bewerbung online inklusive der Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihrer Verfügbarkeit.
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