Das Universitätsklinikum Düsseldorf (UKD) ist das größte Krankenhaus in der Landeshauptstadt und eines der wichtigsten medizinischen Zentren in NRW. Die 9.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in UKD und Tochterfirmen setzen sich dafür ein, dass jährlich über 45.000 Patientinnen und Patienten stationär behandelt und 270.000 ambulant versorgt werden können. Das UKD steht für internationale Spitzenleistungen in Krankenversorgung, Forschung und Lehre, sowie für innovative und sichere Diagnostik, Therapie und Prävention. Patientinnen und Patienten profitieren von der intensiven interdisziplinären Zusammenarbeit der 60 Kliniken und Institute. Die besondere Stärke der Uniklinik ist die enge Verzahnung von Klinik und Forschung zur sicheren Anwendung neuer Methoden. Am UKD entsteht die Medizin von morgen.
Jeden Tag. Die Medizinische Fakultät der Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf ist ein Spitzenzentrum der forschenden Medizin. Ihre Projekte und Verbünde in Grundlagen- und klinischer Forschung werden u.a. von der Deutschen Forschungsgemeinschaft, den Landes- und Bundesministerien und der EU gefördert.
Das Koordinierungszentrum für klinische Studien Düsseldorf (KKSD) sucht ab dem 16.05.2025 eine/einen
Mitarbeiter*in (m/w/d) im Bereich Klinisches Monitoring und Projektmanagement
Das KKSD ist eine Betriebseinheit der Medizinischen Fakultät. Das Institut unterstützt die Planung, Durchführung und Auswertung von klinischen Studien im Arzneimittel- und Medizinprodukte-Bereich sowie im Rahmen des ärztlichen Berufsrechts.
Die Anstellung ist befristet bis zum 22.08.2025 wegen Mutterschutzfrist der Stelleninhaberin. Bei Inanspruchnahme der Elternzeit verlängert sich das Arbeitsverhältnis entsprechend (§14 Abs. 1 Satz 2 Nr.3 TzBfG).
Bewerbungen von Frauen werden bei gleicher Eignung, Befähigung und fachlicher Leistung daher bevorzugt berücksichtigt, sofern nicht in der Person eines Mitbewerbers liegende Gründe überwiegen. Die Bewerbung geeigneter Schwerbehinderter und gleichgestellter behinderter Menschen im Sinne des SGB IX ist erwünscht. Der Arbeitsbereich ist für die Besetzung mit Teilzeitkräften grundsätzlich geeignet.
Planung und Durchführung von Monitoring-Besuchen in Prüfstellen sowie Unterstützung beim Zentralisierten Monitoring
Sicherstellung der Durchführung der klinischen Studie gemäß Prüfplan, Standardarbeits- anweisungen (SOPs), Guter Klinischer Praxis (GCP) sowie geltenden gesetzlichen Bestimmungen
Projektmanagement in nationalen und internationalen klinischen Studien
Arbeitsgruppenübergreifende Planung, Durchführung und Koordination von klinischen Studien
Risikoanalyse und -überwachung, inkl. Ausarbeitung und Umsetzung von Verbesserungs- und Korrekturmaßnahmen
Mitarbeit an der Erstellung von SOPs und Working Instructions
Dozententätigkeit bei internen und externen Fortbildungen
Abgeschlossenes Hochschulstudium der Natur- oder Lebenswissenschaften, Medizin oder vergleichbare Qualifikation
Kenntnisse der einschlägigen regulatorischen Anforderungen für die Planung und operative Durchführung nationaler/internationaler klinischer Studien (z.B. gemäß CTR, MDR/MPDG, BOÄ, ICH-GCP)
Kenntnisse und Erfahrungen im Projektmanagement und Monitoring sowie in der Prozessorganisation
Berufserfahrung in den genannten Aufgabengebieten, vorzugsweise in einer Clinical Research Organisation (CRO) sowie Kenntnisse über Prozessabläufe im wissenschaftlich akademischen Umfeld an der Universität
Gutes Verständnis für medizinische Fragestellungen und Zusammenhänge
Was bringen Sie zusätzlich mit?
Fähigkeit zur ziel- und lösungsorientierten Bearbeitung komplexer Problemstellungen
Analyse- und Beratungskompetenz
Freundliche und situationsgerechte Kommunikationsfähigkeiten sowie sicheres und repräsentatives Auftreten und Aufgeschlossenheit
Sehr gute mündliche sowie schriftliche Ausdrucksfähigkeit in Deutsch und Englisch
Sicherer Umgang mit den gängigen MS Office-Programmen
Strukturierte Arbeitsweise, hohes Qualitätsbewusstsein, starke Eigeninitiative und Eigenverantwortung sowie Teamfähigkeit
Abwechslungsreiches, vielseitiges und anspruchsvolles Aufgabengebiet in einem interdisziplinären Team
Raum für Eigenverantwortlichkeit, Kreativität und persönliche Entwicklung
Flexible und familienfreundliche Arbeitszeitmodelle
Betreuungsmöglichkeit in einer UKD-Kindertagesstätte und Angebote für Eltern- zeitrückkehrer*innen
38,5 Wochenarbeitsstunden
Leistungsgerechte Vergütung nach TV-L E13
Geförderte Fort- und Weiterbildung (internes Seminarprogramm)
Betriebliche Altersvorsorge (VBL Zusatzversorgung im öffentlichen Dienst)