Leiter analytische Qualitätskontrolle (m/w/d)
Vollzeit | Bensheim
* Übernahme der organisatorischen und fachlichen Leitung der Abteilungen GC / HPLC und Fertigproduktanalytik sowie Optimierung von Prozessen
* Entwicklung, Qualifizierung und Validierung analytischer Methoden
* Prüfung, Genehmigung und Aktualisierung regulatorischer Dokumente und Sicherstellung der Compliance
* Erstellung von Abweichungs- und OOS-Berichten sowie Verantwortung für periodische Berichterstattung
* Steuerung von Änderungsprozessen und Sicherstellung apparativer Weiterentwicklung
* Überwachung von Geräterequalifizierungen, Kalibrierungen und Stabilitätsprüfungen
* Studium im Bereich Pharmazie, Chemie oder vergleichbare Qualifikation
* Erfahrung mit LIMS und ERP-Systemen sowie im Umgang mit analytischer Instrumenten- und Auswertesoftware
* Erfahrungen im GMP-Umfeld und Kenntnisse über den EU-GMP-Leidfaden, das AMG und der AMWHV
* Kenntnisse im Bereich pharmazeutische Validierung
* Kenntnisse im Umgang mit MS Office
* selbständige und strukturierte Arbeitsweise
* sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
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Leonie Mader
Life Science Ulm
+49 731 20790-116
Leonie.Mader@ep-group engineering people GmbH • Söflinger Straße 70 • 89077 Ulm
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