Study nurse / studienkoordinator*in (m/w/d)

Kliniken der Stadt Köln gGmbH | online seit: 02/24/2025

Werden Sie Mitarbeiter*in der Kliniken der Stadt Köln und gestalten Sie mit uns das Gesundheitsprofil Kölns!

Ihre Aufgaben:
1. Mit­ar­beit bei der Durch­füh­rung und Vorbereitung kli­ni­scher Stu­di­en mit Arz­nei­mit­teln oder Me­di­zin­pro­duk­ten so­wie nicht-in­ter­ven­ti­o­nel­ler Stu­di­en für un­ter­schied­li­che Indikationsbereiche (Schwer­punkt: On­ko­lo­gie/Hämatologie)
2. Be­treu­ung der Studienteilnehmer*innen und Organisation der Studienabläufe als ver­ant­wort­li­che Study Nurse/Studienkoordinator*in
3. Durchführung studienspezifischer Untersuchungen: Vorbereitung und Versand von Bioproben, Herausgabe, Verwaltung der Studienmedikation, Messung von Vitalzeichen
4. Korrespondenz mit Sponsoren, CROs und Behörden
5. Do­ku­men­ta­tion und ad­mi­nis­tra­ti­ve Ar­bei­ten im Rah­men der Stu­di­en (Dokumentation medizinischer Daten in CRFs und Datenbanken, fach­ge­rech­te Pfle­ge und Ab­la­ge der Stu­di­en­do­ku­men­te)
6. Vorbereitung und Begleitung von Mo­ni­tor­be­su­chen, sowie Audits und Inspektionen
7. Bearbeitung von Studienanfragen, Bereitstellung von Unterlagen für Behörde

Das macht Sie fachlich und persönlich aus:
8. Abgeschlossene Ausbildung zur/zum Gesundheits- und Krankenpfleger*in, Medizinischen Fachangestellten bzw. eine vergleichbare Qualifikation oder ein naturwissenschaftliches Studium
9. Qualifikation zur Study Nurse oder zum klinischen Monitor
10. Grundkenntnisse rechtlicher Grundlagen für klinische Studien (ICH-GCP, AMG)
11. Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen (Word/Excel/Outlook)
12. Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
13. Organisationstalent sowie eine strukturierte und detailgenaue Arbeitsweise
14. Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeiten
15. Bereitschaft zur kontinuierlichen Fort‐ und Weiterbildung
16. Vergütung nach TVöD/VKA plus zusätzliche tarifgebundene Zahlungen
17. Betriebliche Altersvorsorge durch die arbeitgeberfinanzierte Zusatzversicherung (ZVK)
18. 30 Tage Urlaub und weitere freie Tage: Betriebsausflug, Heiligabend und Silvester
19. Entwicklungs- und Fortbildungsmöglichkeiten je nach Berufsgruppe und Position (Entwicklungsgespräche, Führungs- und Kommunikationstraining, Gesundheitsförderung usw.)
20. Jobrad und CarSharing mit Cambio
21. Corporate Benefits, Vergünstigungen in vielen Geschäften und Online-Shops
22. Betriebs-KiTa-Plätze beziehungsweise Belegplätze, je nach Verfügbarkeit