Ein international tätiges Unternehmen im Bereich Medizintechnik entwickelt, produziert und vertreibt innovative Lösungen für den Gesundheitssektor. Mit einem globalen Vertriebsnetz und hoher technischer Expertise setzt das Unternehmen auf Qualität, Innovation und kontinuierliche Weiterentwicklung. Zur Verstärkung des Teams wird ein Regulatory Affairs Manager (m/w/d) gesucht, der die internationalen Zulassungsprozesse begleitet und die Einhaltung regulatorischer Vorgaben sicherstellt. Der Standort befindet sich in einer wirtschaftsstarken Region mit ausgezeichneter Infrastruktur. Hier bietet sich die Möglichkeit, sich langfristig weiterzuentwickeln und die eigene Karriere gezielt voranzutreiben. Ihre Aufgaben: Betreuung und Koordination regulatorischer Zulassungsprozesse auf internationaler Ebene Erstellung und Verwaltung von Einreichungsunterlagen für Registrierungen Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern, Behörden und Zertifizierungsstellen Entwicklung und Umsetzung von Zulassungsstrategien Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben für bestehende und neue Produkte Unterstützung bei der Erstellung und Prüfung von Dokumenten (z. B. Kennzeichnungen, Werbematerialien) Beratung und Unterstützung interner Teams in regulatorischen Fragestellungen Beobachtung regulatorischer Änderungen und Ableitung von Maßnahmen Optimierung und Weiterentwicklung interner Prozesse Vorbereitung und Begleitung von Audits Ihr Profil: Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Bereich (z. B. Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften, Medizintechnik) oder eine vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Berufserfahrung im regulierten Raum Kenntnisse in internationalen Zulassungsprozessen und regulatorischen Anforderungen Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Behörden und externen Partnern Strukturierte, eigenständige Arbeitsweise mit hoher Lösungsorientierung Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Ihre Vorteile: Homeoffice & flexible Arbeitszeiten für eine ausgewogene Work-Life-Balance Bike-Leasing für eine nachhaltige Mobilität Gezielte Förderung von Fort- und Weiterbildungen für Ihre berufliche Entwicklung Attraktive Mitarbeiterrabatte auf hauseigene Medizinprodukte Moderne Kantine am Standort für eine gesunde Verpflegung Betriebliche Altersvorsorge & vermögenswirksame Leistungen zur finanziellen Absicherung Kita-Zuschuss zur Unterstützung Ihrer Familie