Company Description AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas u2013 immunology, oncology, neuroscience, and eye care u2013 and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com. Follow abbvie on X, Facebook, Instagram, YouTube, LinkedIn and Tik Tok (https://www.tiktok.com/abbvie). Job Description Gemeinsam Grou00dfes bewegen u2013 mit einer Karriere, die Dich inspiriert Gemeinsam Grou00dfes bewegen u2013 mit einer Karriere, in der Du mehr erreichen kannst Herzlich willkommen bei Abbvie Als Teil eines internationalen Unternehmens mit u00fcber 48.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast Du die Mu00f6glichkeit, eng mit uns zusammenzuarbeiten, um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft fu00fcr die Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt? Du mu00f6chtest Dein Fachwissen einsetzen, um die Lebensqualitu00e4t von Patienten zu verbessern? In einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das Dir die Mu00f6glichkeit bietet, Deine eigenen Fu00e4higkeiten zu erweitern und zu entwickeln? Dann bist Du bei uns richtig Gemeinsam grou00dfes bewegen u2013 als Sachkundige Person / Qualified Person fu00fcr Klinische Pru00fcfpru00e4parate (all genders) (permanent / full-time) Hauptaufgaben Ausu00fcbung der QP-Verantwortung zur Festlegung des Qualitu00e4tsstatus (Freigabe oder Zuru00fcckweisung) von klinischen Pru00fcfpru00e4paraten unter Einhaltung ggf. erforderlicher Freigabebeschru00e4nkungen Sicherstellung und Zertifizierung (einschl. QP-Declaration), dass Pru00fcfpru00e4parate, die unter Verantwortung von R&D LU hergestellt oder in die EU importiert werden den geltenden gesetzlichen Anforderungen entsprechen mit den Einreichungen u00fcbereinstimmen die erforderliche Qualitu00e4t und Sicherheit besitzen Pru00fcfung und Genehmigung von Dokumenten zur Herstellung und Pru00fcfung von Pru00fcfpru00e4paraten, einschlieu00dflich Abweichungs- und OOS-Berichten sowie Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten Ausu00fcbung der Funktion Leiter der Qualitu00e4tskontrolle fu00fcr die Qualitu00e4tsbeurteilung verpackter Studienmedikation Verantwortung fu00fcr das Qualitu00e4tsmanagement im Verantwortungsbereich fu00fcr Pru00fcfpru00e4parate (Arzneimittel, Medizinprodukte und Kombinationsprodukte) Beratung der Facheinheiten auf lokaler und globaler Ebene zur Umsetzung der guten Herstellungspraxis fu00fcr Pru00fcfpru00e4parate Unterstu00fctzung von Produktmau00dfnahmen (Product Actions, einschlieu00dflich Ru00fcckruf) fu00fcr in Ludwigshafen freigegebene Pru00fcfpru00e4parate u00dcberwachung der Herstellung und Pru00fcfung von klinischen Pru00fcfpru00e4paraten im Auftrag bei externen Einrichtungen (Third Party Manufacturer/TPM, Third Party Laboratory/TPL) Team-Mitglied in interdisziplinu00e4ren Produktentwicklungsteams (z.B. CMC Teams, Supply Chain Management) Teilnahme an Vorbereitung und Durchfu00fchrung von Behu00f6rdeninspektionen, Kundenaudits und internen Audits Co-Auditor bei internen und externen Audits zur Sicherstellung von EU-Anforderungen und Funktionsfu00e4higkeit der etablierten GMP-Systeme Entwicklung geeigneter Qualitu00e4tssicherungsvertru00e4ge (TQA) zwischen R&D und Partnerfirmen, Akquisitionen, Lohnherstellern, Lohnpru00fcfern, anderen Dienstleistern sowie anderen Einheiten und Niederlassungen von AbbVie, Sicherstellung der Einhaltung der Vertragsinhalte Bewertung der GMP-Situation bei Due Diligence- und Inlicensing-Aktivitu00e4ten und Betreuung der Integration von Akquisitionen und einlizensierten Entwicklungsprodukten Entwicklung innovativer Konzepte fu00fcr Prozessverbesserungen zur Steigerung von Effizienz und Verbesserung der Compliance Bewertung und Unterstu00fctzung der Implementierung von (neuen) Regularien zu pharmazeutischen Themen auf nationaler und internationaler Ebene Qualifications Apotheker mit erfolgreich abgeschlossenem Hochschulstudium der Pharmazie und Approbation als Apotheker(in) Sachkenntnis als Sachkundige Person nach u00a7 15(1) AMG, Zusu00e4tzliche Qualifikation als Sachkundige Person nach u00a715 (3a) 1.) und/oder 6.) erwu00fcnscht, aber nicht zwingend erforderlich Mehrju00e4hrige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in Qualitu00e4tssicherung, Herstellung oder Pru00fcfung von Arzneimitteln Weiterbildung zum Fachapotheker erwu00fcnscht (vorzugsweise Pharmazeutische Analytik, Pharmazeutische Technologie oder Arzneimittelinformation) Sehr gute Kenntnisse in GMP (D, EU, US) Sehr gute Kenntnisse in der Entwicklung, Herstellung und Pru00fcfung von Arzneimitteln Ausgepru00e4gtes analytisches Denkvermu00f6gen mit systematischer Analyse komplexer Situationen zur Identifizierung von Problemen und effektiven Problemlu00f6sungsstrategien Fachwissen und Fu00fchrungsstu00e4rke zur Fu00fchrung eines lu00f6sungsorientierten wissenschaftlich-technischen Dialogs mit Leitungsfunktionen unterschiedlichster Fachbereiche Teamfu00e4higkeit und Durchsetzungsvermu00f6gen im cross-funktionalen und globalen Umfeld Hohes Mau00df an Eigeninitiative und Motivation zum Vorantreiben innovativer Ansu00e4tze Klare und logische Vermittlung von Qualitu00e4tsinhalten gegenu00fcber internen und externen Partnern Ausgepru00e4gt Netzwerk-orientierte Arbeitsweise und Aufbau tragfu00e4higer Beziehungen mit externen Stellen (Behu00f6rden, Partnern, Kunden) Grundkenntnisse Lean Six Sigma und Projektmanagement Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Wie wir gemeinsam Grou00dfes bewegen mit einem diversen Arbeitsumfeld, wo Du etwas bewirken kannst mit einer offenen Unternehmenskultur mit einer attraktiven Vergu00fctung mit einem intensiven Onboarding inkl. einem Mentor in mit flexiblen Arbeitsmodellen fu00fcr eine gesunde Work-Life-Balance mit einem betrieblichen Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Bewegungsprogrammen mit betrieblichen Sozialleistungen mit vielfu00e4ltigen Karrieremu00f6glichkeiten in einer internationalen Organisation mit hochkaru00e4tigen, attraktiven Entwicklungsmu00f6glichkeiten mit einem starken, internationalen Netzwerk Wir wurden mehrfach und weltweit zum u201eGreat Place to Worku201c gewu00e4hlt und sind stolz darauf, unseren Mitarbeiterninnen die Flexibilitu00e4t zu bieten, die eine gesunde Work-Life-Balance gewu00e4hrleistet. Wir nehmen unseren Einfluss auf die Umwelt und die Gesellschaft ernst und konzentrieren und deshalb darauf, regelmu00e4u00dfig etwas zuru00fcckzugeben. Wir engagieren uns fu00fcr Gerechtigkeit, Gleichheit, Vielfalt und Inklusion (EED&I) u2013 das ist von grundlegender Bedeutung fu00fcr uns. Dazu gehu00f6rt die Wertschu00e4tzung unterschiedlicher Perspektiven, die Schaffung einer integrativen Kultur und der wu00fcrdevolle und respektvolle Umgang mit allen Mitarbeiterninnen. Bei AbbVie zu00e4hlt Dein individueller Beitrag u2013 Hilf uns, gemeinsam Grou00dfes zu bewegen. Sei ein Teil von unserem Erfolg und wachse mit uns u2013 und wachse u00fcber Dich hinaus Klingt wie die perfekte Karrierechance fu00fcr Dich? Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung. Alles, was Du benu00f6tigst, ist ein vollstu00e4ndiger Lebenslauf u2013 alles Weitere besprechen wir dann persu00f6nlich mit Dir. Hast Du noch Fragen? Schicke gerne eine E-Mail an talentacquisition.deabbvie.com - wir freuen uns auf Deine Kontaktaufnahme Additional Information AbbVie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity, driving innovation, transforming lives, serving our community and embracing diversity and inclusion. It is AbbVieu2019s policy to employ qualified persons of the greatest ability without discrimination against any employee or applicant for employment because of race, color, religion, national origin, age, sex (including pregnancy), physical or mental disability, medical condition, genetic information, gender identity or expression, sexual orientation, marital status, status as a protected veteran, or any other legally protected group status. US & Puerto Rico only - to learn more, visit https://www.abbvie.com/join-us/equal-employment-opportunity-employer.html US & Puerto Rico applicants seeking a reasonable accommodation, click here to learn more: https://www.abbvie.com/join-us/reasonable-accommodations.html