Jobbeschreibung:
Wir suchen zur Verstärkung unseres Teams eine Person, die sich auf Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement spezialisiert hat.
Der Schwerpunkt der Position liegt in den Bereichen Dokumentation, Training und Validierung. Der Kandidat wird insbesondere verantwortlich sein für die Einführung und Pflege eines elektronischen Qualitätsmanagementsystems sowie des bestehenden Dokumenten- und Trainingsmanagementsystems.
Des Weiteren ist er verantwortlich für die Übernahme der Funktion des operativen System-Administrators für das elektronische Dokumenten- und QM-System, einschließlich der User-Verwaltung, Prüfung und Freigabe von Dokumenten sowie KPI-Auswertungen.
Die Aufgaben umfassen auch die Austausch, Verteilung und Schulung von Dokumenten, Erstellung und Aktualisierung von GMP-relevanten Dokumenten, Planung, Koordinierung und Nachverfolgung von Schulungsmaßnahmen sowie die Erstellung und Pflege von Datenbanken zu speziellen Fragestellungen und Qualitätsparametern.
Ein weiterer wichtiger Aspekt ist die Koordination und Bewertung von Änderungsanträgen und Abweichungsmeldungen inklusive tiefergehender Ursachenklärung und CAPAs (übergeordnet sowie mit Produktbezug).
Die personelle Kompetenz sollte folgende Punkte enthalten:
* ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium bzw. eine abgeschlossene Berufsausbildung als BTA / CTA / PTA oder als Laborant
* Berufserfahrung im Bereich QM / QS der Pharma- und / oder Medizinprodukteindustrie sind von Vorteil
* Fundierte Kenntnisse der aktuellen QM Standards (z.B. GMP; ISO 13485)
* ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und eine strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
* Sicherer Umgang mit neuen Software-Modulen und Technologieaffinität, SAP-Kenntnisse sind von Vorteil
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sicherer Umgang mit Microsoft-Office-Produkten
Als Mitarbeiter erwarten wir persönliche Eigenschaften wie Teamfähigkeit, Kommunikation, Einsatzfreude und interdisziplinäres Denken.
Als Firma bieten wir Ihnen flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub, eine Kantine, frei zur Verfügung stehende Getränke und Obst, einen Fitnessraum sowie einen Zuschuss zum Jobticket.
Außerdem stehen Ihnen betriebliche Altersvorsorge, Förderung bei beruflichen Weiterbildungsmaßnahmen und eine Kinderbetreuungsmöglichkeit durch Kooperation mit einer ortsansässigen Kindertagesstätte zur Verfügung.
Wenn Sie sich auf diese Herausforderung einlassen und als kommunikative, organisationsstarke Persönlichkeit Ihre Stärken einsetzen möchten, freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.