Möchtest du Teil eines international agierenden Unternehmens in einer zukunftssicheren Branche werden? Wir bieten eine unbefristete Tätigkeit in einem modernen Arbeitsumfeld mitten im Grünen. Als stv. Leitung Zulassung (m / w / d) erwarten dich herausfordernde Aufgaben, flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Benefits für eine optimale Work-Life-Balance.
Warum wir?
* Eine unbefristete Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen und einer zukunftssicheren Branche
* Keine Schichtarbeit und somit beste Vereinbarkeit von Familie und Beruf
* 10 bezahlte Kind-Kranktage
* Moderner Arbeitsplatz (z.B. höhenverstellbare Schreibtische) mitten im Grünen
* Kantinenzuschuss, Firmenparkplatz und E-Charging Möglichkeiten
* 3 Kulanztage / K.O.-Tage
* Unfallversicherung auch für den privaten Bereich
* Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten …u.v.m
Deine Aufgaben
* Erstellung, Pflege und Kontrolle von pharmazeutisch-technischen Unterlagen zur behördlichen Zulassung von radiopharmazeutischen Produkten im CTD-Format in englischer Sprache
* Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungs-, Verlängerungs- und Änderungs-verfahren
* Interne Kommunikation mit verschiedensten Abteilungen sowie auch externe Kommunikation mit Beratern, Distributoren und Behörden
* Finale Sichtung / Kontrolle aller Submissions
* Kontrolle / Durchführung der Zahlungen für Variations / Jahresgebühren
Dein Profil
* Hochschulstudium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eine vergleichbare Qualifikation
* Gute Kenntnisse im Arzneimittelrecht (Deutschland und EU) sowie gute Kenntnisse der guten Herstellungspraxis
* Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung
* Sehr gute Kenntnisse sowie schriftliche und mündliche Kommunikation in deutscher und englischer Sprache; eine weitere Fremdsprache wäre von Vorteil
* Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket, Adobe Acrobat sowie Internet-Recherche-Tools
* Bereitschaft zu regelmäßiger Fortbildung
Dein Team
Dich erwartet eine freundschaftliche Zusammenarbeit auf Augenhöhe in einem 5-köpfigen Team. Wir leben die Du-Kultur und freuen uns auf eine zuverlässige Unterstützung.
Interessiert? Dann sende bitte deine Bewerbungsunterlagen unter Angabe der Gehaltsvorstellung und deinem frühestmöglichen Eintrittstermin per E-Mail z.Hd. Sven Schäfer an [emailprotected]
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