Über medac
Als dynamisch wachsendes Pharmaunternehmen setzen wir uns für das wertvollste Gut der Menschen ein - die Gesundheit. Weltweit arbeiten wir mit mehr als 2.000 Mitarbeitenden für das vereinte Ziel, die Lebensqualität von Patienten (m/w/d) zu verbessern. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung, den Vertrieb und die Vermarktung von pharmazeutischen Produkten und Diagnostika in den Bereichen Rheumatologie, Urologie, Hämatologie und Onkologie. Unsere Arbeit ist weitaus mehr als ein Job: Wir wollen wirklich etwas bewirken.
An unserem Standort in Wedel bei Hamburg suchen wir genau Sie als Pharmacovigilance Manager (m/w/d) befristet für 12 Monate.
Pharmacovigilance Manager (m/w/d)
Beratung von Ärzten (m/w/d), Apothekern (m/w/d) und Patienten (m/w/d) zu Nebenwirkungen sowie sonstigen Arzneimittelrisiken
Übernahme der Substanzbetreuung inklusive der termingerechten Erstellung periodischer Sicherheitsberichte (PSUR / PBRER)
Regelmäßige Durchführung der Aktivitäten im Rahmen des Signal-Managements sowie der globalen Literaturrecherchen zu arzneimittelsicherheitsrelevanten Themen
Bearbeitung behördlicher Anfragen zu sicherheitsrelevanten Themen und sicherheitsrelevanter Passagen von SmPC, PIL sowie CCDS (Labelling)
Erstellung von Risikomanagementplänen und risikominimierenden Maßnahmen
Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Medizin
Erfahrungen im Bereich Pharmakovigilanz wünschenswert
Sehr gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Routinierter Umgang mit Software-Applikationen, insbesondere MS Office, und Datenbanken
Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
Hohe Zuverlässigkeit und ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
Erholung - 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld
Besondere Leistung verdient besondere Wertschätzung - Bei medac sind alle Mitarbeitenden über erfolgsbasierte Prämienzahlungen am Unternehmenserfolg beteiligt
Optimal vorgesorgt - Mit betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen
Attraktive Zusatzleistungen - Von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung
Individuelle Entwicklung - Die medac-Akademie bietet dafür ein vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot, inklusive Sprachkursen und E-Learnings
Gesundes Essen aus regionaler Küche - In unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten
Mit der Bahn zur Arbeit - Kein Problem, wir bezuschussen das Deutschland-Ticket und ermöglichen BusinessBike-Leasing für maximale Flexibilität
Fit und gesund - Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten, von Betriebssport über Entspannungskurse bis zur mobilen Massage