Für unser Center of Excellence Vascular Systems der Sparte Aesculap am Standort Berlin suchen wir im Bereich Quality zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Director Qualitymanagement CoE Vascular Systems (w/m/d). Die Position ist in Vollzeit und unbefristet zu besetzen.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
* Gestaltung der strategischen Ausrichtung und prozessualen Anpassung des Bereiches an die aktuellen und zukünftigen Qualitätsanforderungen des Marktes
* Mitwirkung bei der Entwicklung der Bereichsstrategie und der Bereichsziele und der Umsetzung der B. Braun Strategie im COE
* Beratung aller Fachabteilungen in Qualitätsfragen, dazu zählen u.a. die Konzeption und Durchführung von Trainings und Schulungen zur Steigerung des Qualitätsbewusstseins
* Definition und Etablierung einheitlicher Qualitätsstandards für interne Bereiche sowie Zulieferunternehmen unter Berücksichtigung von Effizienz- und Kostenaspekten
* Weiterentwicklung von Kennzahlensystemen und des Reklamationsmanagements zur Ableitung und Bewertung von Verbesserungsmaßnahmen sowie für das Controlling von Qualitätszielen
* Aufstellung langfristiger Programme zur Weiterentwicklung der Produkt- und Servicequalität sowie Einleitung kurzfristig wirksamer korrigierender Maßnahmen
* Kontinuierliche Verbesserung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagement-Systems sowie der gesamten Qualitätsmanagement-Aktivitäten und -Prozesse
* Initiierung und Durchführung sämtlicher Audits; dieses betrifft interne und externe Audits sowie Produkt- und Prozessaudits
* Leitung der Abteilung Qualitätsmanagement und übergeordnete Verantwortung für die Bereiche Compliance, Post-Market-Surveillance, Beanstandungsmanagement, Vigilanzmanagement und Risikomanagement, produktionsnahe Qualitätsprozesse und Qualitätskontrolle (physikalische und chemische Analytik)
* Qualitätsmanagementbeauftragte/Management Representative gemäß ISO 13485
Fachliche Kompetenzen:
* Erfolgreich abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium, idealerweise mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
* Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in einer leitenden Position in industriellem Umfeld der Medizintechnik.
* Fundierte Kenntnisse der relevanten Normen und Vorschriften (z.B. ISO 9001) sowie Qualifikation als Qualitätsmanagementbeauftragte gem. ISO 13485.
* Kenntnisse der Medical Device Regulation (MDR).
* Nachgewiesene Führungserfahrung und die Fähigkeit, Teams über mehrere Ebenen zu leiten und zu motivieren.
* Erfahrung in der Durchführung von Audits und im Umgang mit Zertifizierungsstellen sowie idealerweise Kenntnisse bzgl. FDA-Inspektionen
* Ausgeprägte analytische und konzeptionelle Fähigkeiten.
* Hervorragende Kommunikations- und Führungsfähigkeiten.
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Persönliche Kompetenzen:
* Sie treten leistungsbereit auf und übernehmen Verantwortung
* Sie setzen hohe Qualitätsstandards und handeln kostenbewusst
* Konstruktive Interaktion ist für Sie selbstverständlich
* Sie kommunizieren klar und verantwortungsbewusst
Benefits:
* Betriebliche Altersvorsorge
* Mobilität, z. B. Bezuschussung des Deutschlandtickets
* 30 Tage Urlaub
* Flexible Arbeitszeiten wie Gleitzeit und Homeoffice
* Mitarbeitervergünstigungen über Corporate Benefits
B. Braun Melsungen AG | Nadine Weber | +493066005874