Uber uns Uber uns Mit etwa 650 Mitarbeitern produzieren wir in Feucht bei Nurnberg auf modernsten Anlagen hochwertige Arzneimittel und Wirkstoffe. Unsere Kunden kommen aus der ganzen Welt, zum Beispiel aus Japan und den USA. Wir haben uns selbst hochste Qualitatsanspruche gesetzt, denn schlieslich stellen wir fur Patienten uberlebenswichtige Produkte her. Typisch fur EXCELLA: Die meisten Mitarbeiter sind seit vielen Jahren bei uns, was uns schon ein wenig stolz macht. Gleichzeitig sind wir in den letzten Jahren stark gewachsen. Sie kommen also in ein erfolgreiches, tarifgebundenes Unternehmen mit besten Zukunftsaussichten. Aufgaben Wenn Sie ein Fan von guten Strukturen sind, sich gerne in Details vertiefen, IT mogen und auserdem gerne mit vielen unterschiedlichen Menschen zu tun haben, dann ist das hier Ihr Job: Sie validieren unsere IT Systeme mit allem Drum und Dran Risikobewertungen, Benutzeranforderungsspezifikationen, Datenintegritat (DI), IQ/OQ/PQ Plane und Validierungsberichten. Es ist zwar eine Stabsstelle, aber Sie arbeiten viel und eng mit den Kolleginnen und Kollegen aus IT, Qualitatssicherung, Qualitatskontrolle und den Produktionsabteilungen zusammen. Ihr Kommunikationstalent ist also gefragt. Sie stehen den Fachbereichen bei ihren eigenen Validierungen zu Seite. Sie machen die Vorgaben, die Fachbereiche setzen um, inklusive Doku. Und die SOPs? Auch darum kummern Sie sich. Immer peu a peu uberprufen und aktualisieren die entsprechenden Schulungen bekommen Sie naturlich. Hin und wieder ist in unseren Audits auch die IT gefragt das ist dann kunftig Ihr Job. Dort kommen Themen auf wie: Wie funktioniert euer Backup? Zeigt uns mal diesen oder jenen Change. Und dergleichen mehr. Ubrigens meist auf Englisch, denn wir haben Kunden in uber 100 Landern. Super, wenn Sie das hinbekommen. Und sonst? Entwickeln Sie fur die IT Kollegen und die Fachbereiche CSV Schulungen. Und Sie helfen beim Abbilden der IT Prozesse in Master Control. Kennen Sie ? Bitte bewerben Sie sich trotzdem. Nicht zu vergessen: Wenn wir neue IT Systeme implementieren, qualifizieren oder stilllegen, brauchen wir ebenfalls Ihre Unterstutzung. Profil Sie haben Ingenieurswissenschaften studiert, Naturwissenschaften, Informatik oder etwas Vergleichbares. Sie haben mehrere Jahre Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung von Anlagen und IT Systemen. Vielleicht sogar in der Pharma? Vielleicht kommen Sie auch aus Medizintechnik oder Klinik. Auch das wurde gut passen. Das fehlende Pharmaziewissen bekommen Sie von uns. Wenn Sie GMP erfahren sind, ware das perfekt. Und wenn, ist auch das gut lernbar. Den EU GMP Leitfaden kennen Sie bestens, insbesondere Annex 11, CFR Part 11 und ISPE GAMP5. Englisch: Je mehr Kenntnisse, desto besser. Wir bieten Trotz aller Pharma Regularien haben Sie Spielraum, Ihre Ideen umzusetzen. Schlieslich sind wir hier im Mittelstand und in einem Konzern. Der Grad an Verantwortung, den Sie tragen, ist hoch Ihre Management Qualitaten