Unser Kunde, die Roche Diagnostics GmbH, ist mit rund 15.000 Mitarbeitern (m/w/d) an mehreren Standorten in Deutschland vertreten.
Als führendes Unternehmen im Bereich der Pharma und Diagnostik entwickelt, produziert und vertreibt unser Kunde Arzneimittel und diagnostische Tests. Das Ziel ist Krankheiten zu verhindern, zu erkennen und zu behandeln und medizinische Innovationen voranzutreiben.
Für den Standort Mannheim suchen wir ab sofort, im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung, Unterstützung in der Prozessentwicklung und Prozessoptimierung im Bereich Batch Record Review in der Qualitätssicherung.
Es geht um eine abwechslungsreiche Schnittstellenfunktion mit enger Zusammenarbeit mit unterschiedlichsten Abteilungen aus Produktion, R&D und Quality.
Ihre Vorteile
* Den Einstieg in ein global führendes Großunternehmen
* Eine umfangreiche und verantwortungsvolle Herausforderung
* Übertarifliche Bezahlung und Branchenzuschläge Chemie
* Persönliche Betreuung und Beratung durch Ihre Trenkwalder Geschäftsstelle
* Exklusive Mitarbeiterrabatte bei Reisen, Mode, Auto, Elektronik, etc.
* Gute Übernahmeperspektive durch unseren namhaften Kunden
* Urlaubs- und Weihnachtsgeld ab 6 Monaten Betriebszugehörigkeit
* Einarbeitung bei unserem Kunden vor Ort im Rahmen eines Patensystems
* Zusätzlicher Freizeitausgleich durch flexibles Arbeitszeitkonto
Ihre Aufgaben
Änderungsmanagement für MES MBR:
o Aufnahme und Harmonisierung von Änderungswünschen aus den Wertströmen A, B und C
o Abstimmung der Prioritäten und Unterstützung bei Governance-Entscheidungen
o Koordination und Vorbereitung von Stammdaten- und Prozessänderungen im MES
Planung und Umsetzung von MES MBR Änderungen:
o Unterstützung der operativen Bereiche bei Erstellung, Planung und Koordination von Changes
o Kommunikation mit der Support-Organisation und Prüfung der Anforderungsspezifikationen
o Ansprechpartner für die Umsetzung und Implementierung von Änderungen in MES-Rezepten
* Koordination und Verifikation von MBR Änderungen:
o Durchführung von Risikoanalysen basierend auf den Anforderungen
o Erstellung und Durchführung von Testplänen, Screening- und Verifikationstests
o Erstellung von Testberichten zur Freigabe durch die Produktion und Qualitätssicherung
o Sicherstellung der Harmonisierung und Standardisierung von MBR-Elementen
o Abstimmung der Freigabe mit Planung und MES Business Support
o Schulung von Key Usern zu den implementierten Änderungen
Mitarbeit in lokalen und globalen Projekten:
o Unterstützung von Projekten im Bereich Manufacturing Applikationen
o Zusammenarbeit mit Fachbereichen und Schnittstellensystem-Verantwortlichen
Ihre Qualifikationen
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung im GMP-Umfeld, Zusatzqualifikation als Techniker/Meister oder Bachelor im naturwissenschaftlichen Bereich wünschenswert
* Langjährige Berufserfahrung (3-7 Jahre) im GMP-Umfeld
* Erste Berufserfahrungen in der Anwendung von IT-Applikationen im GxP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Produktion
* Erste Kenntnisse in den pharmazeutischen Produktionsprozessen
* sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
* sehr gute Standard-Office-Software Kenntnisse
Trenkwalder Personaldienste GmbH
Bastian Albrecht
Recruitment Consultant
67059 Ludwigshafen, Zollhofstraße 3
Tel. +4962153831825
Email: dejobludwigshafen153@trenkwalder.com
Trenkwalder steht für Chancengleichheit und Diversität!
Wir lehnen Diskriminierung jeglicher Art ab und freuen uns auf Bewerbungen und die Zusammenarbeit mit Menschen - unabhängig von Geschlecht, sexueller Orientierung, ethnischer und sozialer Herkunft, Alter, Behinderung, Religion oder Weltanschauung.