In der Abteilung Regulatory Affairs am Standort Teterow bieten wir Ihnen die Möglichkeit, die Hauptverantwortung für die therapeutische Apherese-Plattform und des entsprechenden Gerätes zu übernehmen. Ihre Aufgaben umfassen das erstmalige Inverkehrbringen und die kontinuierliche Sicherstellung der Verkehrsfähigkeit innerhalb der EU sowie die Unterstützung bei Zulassungen außerhalb der EU.
Zudem erstellen und aktualisieren Sie die Konformitätsbewertungsdokumentationen für Medizinprodukte, um deren kontinuierliche Verkehrsfähigkeit sicherzustellen.
Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium sowie langjährige Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte.
Daher besitzen Sie fundierte Kenntnisse bezüglich der aktuell geltenden regulatorischen Anforderungen im klinischen Umfeld in Europa (Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745, ISO 13485, etc.); idealerweise haben Sie auch bereits aktive Medizinprodukte regulatorisch betreut.
Sie überzeugen mit Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit und können deshalb gute interdisziplinäre Beziehungen aufbauen und zum Erfolg in Projekten beitragen.
Sie verfügen über ein sicheres Auftreten und ausgezeichnete Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch, sowohl in Wort als auch Schrift.