Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters. Position Eine gesündere Zukunft. Das treibt uns an, innovativ zu sein. Wir bringen die Wissenschaft voran, damit alle die Gesundheitsversorgung erhalten, die benötigt wird. Wir schaffen eine Welt, in der wir alle mehr Zeit mit den Menschen verbringen können, die wir lieben. Das macht uns zu Roche. Unsere Pharma-Vision Medikamente schnell zu den Patienten zu bringen und das beste Ergebnis für unsere Kunden zu schaffen. Das ist es, was uns in Sterile Drug Product Manufacturing (SDPM) in Mannheim antreibt. So tragen wir auch dazu bei, bis 2029 unser Ziel zu erreichen: 20 bahnbrechende Medikamente zur Behandlung der Krankheiten mit der größten gesellschaftlichen Belastung bereitzustellen. Unsere Arbeit, unser täglicher Einsatz und unser Engagement bedeuten für sehr viele große Hoffnung und Zuversicht und deswegen müssen wir anders denken und arbeiten. Mit dem Patient im Fokus setzen wir auf eine neue Organisation und zwar WIRGEMEINSAM in SDPM Die Abteilung Wir sind die Abteilung QC Product Analytical Testing innerhalb der Qualitätskontrolle von Sterile Drug Product Manufacturing (SDPM) und sind hier für die physiko-chemische Analytik zuständig. Dabei sind wir verantwortlich sowohl für unsere Produktkontrolle (Drug Product) als auch die Kontrolle von Wirkstoffen sowie Reinigungsvalidierung. Wir suchen für unseren Arbeitsbereich schnellstmöglich einen QC Manager zur Unterstützung des Teams. Innerhalb der Abteilung QC Product Analytical Testing werden alle physiko-chemischen Analysen durchgeführt, angefangen bei den allgemeinen Prüfungen wie z. B. pH Wert bis hin zu HPLC und CE Methoden, inklusive der entsprechenden Qualifizierungen der eingesetzten Geräte. Zudem unterstützen und führen wir versch. Projekte durch. Hierzu zählen z. B. Transfers neuer Methoden und Produkte an den Standort sowie die Implementierung neuer Technologien und IT Systeme, wie z. B. NextLab. Unser Team zeichnet sich durch Vielfalt aus, angefangen von den Jahren an Berufserfahrung, über den Ausbildungshintergrund und Freizeitaktivitäten. Aber was wir alle gemeinsam haben, ist der Spaß bei der Arbeit Dafür gehen wir auch gerne einmal die Extra-Meile und sind offen für neue Ideen. Das erwartet Dich Als QC Manager (m/w/d) stellst Du die GMP-konforme, effiziente, termingerechte und kostenoptimale Qualitätskontrolle unter Berücksichtigung aller gesetzlichen und Roche internen Vorgaben und Rahmenbedingungen sicher. Neben der Planung und Koordination von fristgerechter Analytik, Gerätequalifizierungen, Methodentransfers und -validierungen und Sonderstudien im Rahmen von Reinigungsvalidierung bist Du für die Initiierung und zeitgerechte Bearbeitung von Abweichungen und Changes zuständig (inkl. strukturierte Ursachenanalyse und Implementierung geeigneter Maßnahmen) Organisationstalent? Du übernimmst die Koordination der Schnittstellen zu anderen Einheiten innerhalb und außerhalb von QC (teilweise standortübergreifend) und gewährleistest eine effiziente, termingerechte und kostenoptimale Analytik (dies beinhaltet auch das Beurteilen/ Bewerten von Freigabe- und Stabilitäts-Ergebnissen sowie Untersuchungen von Trend-Ereignissen) Du betreust eigenständig Projekte innerhalb der Abteilung und QC Mannheim (z. B. Implementierung neuer IT Systeme oder Technologien, SHE-relevante Projekte oder Überarbeitung des Schulungskonzepts innerhalb der Abteilung). Du bringst die Projekte aktiv voran durch Deine Fähigkeit, komplexe Sachverhalte zu erfassen und die Teammitglieder zu motivieren Networking at its best Du arbeitest in lokalen und globalen Projekten (z. B. Implementierung neuer Produkte und neuer Technologien am Standort, Harmonisierung innerhalb des lokalen und globalen Netzwerkes) mit und bist durch Dein Mindset Impulsgeber innerhalb der Arbeitsgruppen zu Themen wie kürzere Leadtimes, Automation, Industrie Standard 4.0, Digital Pharma Des Weiteren fallen die Bearbeitung und Überwachung der Umsetzung von Maßnahmen aus Inspektionen und Audits in Dein Aufgabengebiet. Dies schließt Multi Site Assessments und Findings aus SHE Audits mit ein Vorleben des LEAN Gedankens sowie Umsetzung gegebener Methoden im Tagesgeschäft. Sicherstellen einer kontinuierlichen Weiterbildung des Teams bezüglich der Anwendung von LPS (Lean Production System) Methoden Das bringst Du mit Du bist kommunikativ, innovativ und engagiert. Du arbeitest gerne im lokalen sowie globalen Umfeld und hast Freude mit deinem Mindset und deiner Flexibilität Veränderungen in einer VUCA-Welt voranzutreiben. Als QC Manager verfügst Du über ein naturwissenschaftliches Studium. Darüber hinaus blickst Du auf mind. 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle und/oder im GMP-Umfeld zurück. Darüber hinaus zeichnen Dich folgende Kompetenzen aus: Du verfügst über umfassende Kenntnisse der einschlägigen Richtlinien (z.B. GMP) und pharmazeutischer Prozesse und hast Dir ein ausgesprochenes Bewusstsein für die Erfordernisse in einem regulierten Arbeitsumfeld angeeignet Du konntest dir vertiefte Kenntnisse zur Analytik von Arzneimitteln und sehr gute Kenntnisse der Labor IT Systeme (z. B. LIMS, Empower, LES) aneignen. Du arbeitest gerne in globalen, interdisziplinären Teams und überzeugst durch sehr gutes Englisch in Wort und Schrift Erfahrung im Themengebiet Reinigungsvalidierungen und mit den Technologien HPLC und Raman-Spektroskopie und/oder chemometrischen Verfahren sind von Vorteil Mit deinem sicheren Auftreten und der Fähigkeit, eigenständig Lösungsstrategien zu entwerfen, bringst Du nicht nur deine eigene Einheit auf das nächste Level, sondern förderst ebenfalls eine offene, partnerschaftliche Zusammenarbeit mit deinen Stakeholdern Eine unternehmerische Denkweise mit Blick auf den Gesamtprozess (“End to End”) und die Fähigkeit in einem sich ständig veränderndem Umfeld konstante Leistung auf hohem Niveau zu erbringen Diese Stelle ist für 2 Jahre befristet zu besetzen. Deine Bewerbung Bewerbungsunterlagen – ganz pragmatisch: Wir bitten Dich um einen aktuellen Lebenslauf und deine offiziellen (Bildungs-) Zeugnisse/Nachweise. Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benötigt. Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können. Bewirb Dich jetzt – wir freuen uns Your contact to us With people. For people. Do you need further support? Please have a look at our FAQs, you will find them via https://careers.roche.com/global/en/faq. Who we are At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity. With round about 8,000 employees Mannheim is the third largest Roche site in the world. It headquarters the Diabetes Care business unit and the sales organization of diagnostics products and is the hub of the worldwide diagnostics business. From your beginning with Roche, our motivated team will welcome and support you. Numerous opportunities for personal development, flexible work hours, attractive compensation packages and special family assistance programs are available. Roche is an Equal Opportunity Employer.