U00dcber uns Chiesi verfolgt die Mission, die Lebensqualitu00e4t der Menschen zu verbessern und dabei verantwortungsvoll gegenu00fcber Gesellschaft und Umwelt zu handeln. Als forschungsorientiertes, biopharmazeutisches Unternehmen entwickelt und vermarktet Chiesi innovative medikamentu00f6se sowie nicht-medikamentu00f6se Lu00f6sungen. Dabei unterscheiden wir die drei Unternehmensbereiche: AIR, Produkte und Dienstleistungen im Zusammenhang mit Atemwegserkrankungen; RARE, die Behandlung von Patientinnen mit seltenen oder sehr seltenen Erkrankungen und CARE, Medikamente fu00fcr transplantierte Menschen. Der Bereich Care beinhaltet ebenfalls Produkte fu00fcr die Selbstmedikation, wie apothekenpflichtige Arzneimittel und Kosmetika. Seit 2019 ist Chiesi als B Corp zertifiziert. Diese Zertifizierung stellt sicher, dass Chiesis nachhaltige Unternehmensfu00fchrung anhand unabhu00e4ngiger globaler Standards gemessen, bewertet sowie stetig verbessert wird. Das Unternehmen setzt sich zum Ziel, bis 2035 Net-Zero-Emissionen entlang der gesamten Wertschu00f6pfungskette zu erreichen. Wir suchen ab sofort einen Manager Information & Regulatory Affairs (all genders) in Hamburg. Ziel der Rolle ist die verantwortliche Wahrnehmung der gesetzeskonformen Information u00fcber Arzneimittel gemu00e4u00df u00a7 74a AMG und Einholung notwendiger Genehmigungen fu00fcr den Vertrieb sowie Aufrechterhaltung der Verkehrsfu00e4higkeit der von der Chiesi GmbH vertriebenen Produkte Deine Aufgaben Informationsbeauftragte/r: unabhu00e4ngiger Review und Freigabe von Produktinformationstexten, medizinisch-wissenschaftlichen Informationsmaterialien und Werbung Sicherstellung der Beachtung des Irrefu00fchrungsverbots gem. u00a7 8 AMG Verantwortlichkeit fu00fcr den Bereich Compliance der Arzneimittelinformation und Arzneimittelwerbung Verantwortlichkeit fu00fcr die Richtigkeit der medizinisch-wissenschaftlichen Information Gestaltung und Steuerung relevanter Prozesse fu00fcr Review und Freigabe Regulatory Affairs Manager: Realisierung notwendiger Arzneimittelzulassungen in Deutschland in Zusammenarbeit mit den Fachfunktionen des Hauses, ggf. externen Dienstleistern und im direkten Kontakt mit den Zulassungsbehu00f6rden Fru00fchzeitige Beratung der Fachabteilungen im Mutterhaus zu den nationalen regulatorischen Anforderungen Erstellung und Aktualisierung von regulatorischen Produktinformationen und -dokumentationen fu00fcr Arzneimittel, Medizinprodukte und Kosmetika Pflege von konstruktiven Behu00f6rdenkontakten in allen Fragen der Produktgenehmigungen Kontinuierliche Beobachtung der relevanten (inter-)nationalen Gesetzgebung und Rechtsprechung als Arbeitsgrundlage. Empfu00e4ngerorientierte Aufbereitung von Informationen fu00fcr die Fachbereiche u00fcber fu00fcr sie relevante regulatorische Themen Ausbildung von Pharmaziepraktikanten gemu00e4u00df Approbationsordnung. Fu00f6rdern und leben unserer Shared Value Prinzipien Das bringst du mit Du bist Apothekerin Du hast mindestens 3 Jahre relevante Berufserfahrung im regulatorischen Bereich einer Arzneimittelfirma und idealerweise bereits Erfahrung mit der Wahrnehmung der Verantwortung als Inforationsbeauftragter u00a7 74 a AMG Idealerweise hast Du auch einschlu00e4gige regulatorische Erfahrungen mit Kosmetika und Medizinprodukten Sicheren Umgang mit MS Office, Dokumentenmanagementsystemen, Prozesstrackingtools, Datenbanken Du vereinst eine selbstu00e4ndige, strukturierte und zuverlu00e4ssige Arbeitsweise mit Freude am Arbeiten im Team Du besitzt die Fu00e4higkeit, komplexe Inhalte und Sachverhalte zu verstehen und verstu00e4ndlich darzustellen bzw. aufzuarbeiten Du hast verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse Unser Well-Being Paket fu00fcr Dich Viel Raum fu00fcr Mitgestaltung und Mitwirkung Ein Umfeld, in dem du dich entfalten und viel lernen kannst Flexible Arbeitszeiten und hybrides Arbeiten (Office & Mobil) Ein breites Einarbeitungs- und Weiterbildungsangebot Wertschu00e4tzende und entwicklungsorientierte Teamarbeit u00fcber alle Abteilungen hinweg Wunderbare, ambitionierte Kolleginnen und ein starker Zusammenhalt Company Events und Sportangebote Solides Paket an Sozialleistungen & betrieblichem Gesundheitsmanagement 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaubstage (Betriebsferien) Business-Bike-Leasing u.v.m. Chiesi nutzt Vielfalt und Inklusion als Quellen fu00fcr Innovation und Kreativitu00e4t. Wir sind u00fcberzeugt, dass Nachteile aufgrund von Beeintru00e4chtigungen durch besondere Leistungsfu00e4higkeit in anderen Bereichen ausgeglichen werden ku00f6nnen. Deshalb freuen wir uns auf alle Bewerbungen unabhu00e4ngig von ethnischer oder sozialer Herkunft, Alter, Geschlecht, sexueller Identitu00e4t, Weltanschauung, Religion oder Behinderung. Fu00fcr uns ist es wichtig, dass wir eine diverse Belegschaft haben. Daher mu00f6chten wir Menschen mit Behinderung ausdru00fccklich ermutigen, sich bei uns zu bewerben. Wir freuen uns auf deine Bewerbung u00fcber unseren Online-Bewerbungsbogen am Ende dieser Stellenanzeige. Entscheiden. Machen. Gewinnen. Nutze den Freiraum. Sei Chiesi.