Akkodis - entstanden durch den Zusammenschluss von AKKA & Modis - ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Engineering & IT. Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie- & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Angebot dabei, eine nachhaltigere & smartere Zukunft zu gestalten. Vereint durch unsere gemeinsame Leidenschaft für Technologie & Talente betrachten wir die Welt aus einem neuen Blickwinkel. Unsere 50.000 motivierten Ingenieur:innen & Digitalexpert:innen gehen dabei täglich über das Mögliche hinaus, um Unglaubliches zu schaffen
Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.
Für unseren renommierten Kunden aus der Pharma- und Biotech-Branche suchen wir eine:n Compliance Senior Specialist (m/w/d) in Arbeitnehmerüberlassung.
* Start: Ab sofort
* Laufzeit: 12 Monate
* Standort: Großraum südlich von Ulm
* Auslastung: Vollzeit
* Gehalt: E12T nach chemischem Tarifvertrag
Was Sie bei uns bewirken
* Als Senior Compliance Specialist (m/w/d) mit Schwerpunkt Change-Management übernehmen Sie die Sicherstellung eines GMP- und regulatorisch gerechten Änderungsmanagement innerhalb der Focus Factory Drug Substance
* Komplexe bereichs- und produktübergreifende Changes werden von Ihnen selbständig erstellt, koordiniert und nachverfolgt, um eine zeitgerechte Umsetzung sicherzustellen
* Erstellung von User Requirement Specifications (URS), welche im Rahmen von technischen Changes erstellt werden
* Sie arbeiten zudem an Verbesserungs- und Standardisierungsprojekten zum Change-Management Prozess mit
* Audits, Inspektionen und Begehungen werden von Ihnen bei Fachfragen zu Änderungsanträgen unterstützt, z.B. durch die selbstständige Zusammenstellung von Dokumenten und Präsentation
* Sie fungieren als Schnittstellenfunktion innerhalb der Biopharma (Bereichs- und Factory-übergreifend, sowie Regulatory Affairs) und berücksichtigen neben den behördlichen Anforderungen auch die Vorgaben aus z.B. Quality Agreements mit Kunden aus unserem Customer Manufacturing Business
Was Sie dafür mitbringen
* Abgeschlossenes Studium (Diplom oder Master) der Fachrichtung Biochemie / Biopharmazie / Biologie / Pharmazie mit mehrjähriger Berufserfahrung in der biotechnischen Produktion oder vergleichbare Qualifikation z.B. Techniker*in (m/w/d) mit langjähriger Berufserfahrung in der biotechnischen Produktion
* Berufserfahrung in Produktion, Qualitätssicherung/ -kontrolle und/oder Technik in einem GMP-regulierten Umfeld inklusive grundlegender Bereichs- und Prozesskenntnisse
* Kenntnisse der gängigen genutzten Change Control Systeme (Trackwise) sowie methodisches Wissen/Verständnis für Digitalisierungs-Themen bzw. Erfahrung mit der Leitung von Projekten
* Gute GMP-Kenntnisse und GMP-Verständnis sowie Abstraktionsfähigkeit, um Inhalte zu verstehen, ohne den Prozess im Detail zu kennen
* Sehr gute Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für zielorientierte Abschlüsse im Rahmen des Änderungsmanagements
* Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten, Planungs- und Organisationsgeschick sowie selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist
* Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch für die erfolgreiche Kommunikation mit internen und externen Partnern (z.B. Fachsprache,
prägnantes Formulieren)
Warum Sie bei uns genau richtig sind
* Teamspirit und Diversität
* Work-Life-Balance
* Attraktive Vergütung
* Sozialleistungen
* Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
* Team- und Sportevents
* Globales Netzwerk
* Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.
Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.
Ihr Kontakt
Herr Malte Brown
Akkodis Germany Tech Experts GmbH
Life Science
Talstraße 4
79102 Freiburg
Telefon +49 761/38908216