Senior Expert* Qualifizierung & Validierung PharmaVollzeit Wasserburg am Inn 38 Wochenstunden 30 Urlaubstage MEGGLE Die Marke mit dem Kleeblatt Unser vielfaltiges Sortiment anButterspezialitaten begeistert Gourmeggles weltweit. Mit unserenMilchtrockenprodukten sind wir Partner derlebensmittelverarbeitenden Industrie, mit unserer Lactose sogarfuhrend in der Pharmabranche. Vor uber 135 Jahren als kleineKaserei gegrundet, zahlt MEGGLE zu den renommiertesten Herstellernvon Milcherzeugnissen in Europa. Damals wie heute steht MEGGLE furhochste Qualitat. Uber Generationen und Kulturen hinweg entwickelnsich mehr als 1.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter am StandortWasserburg stetig weiter und feiern gemeinsam Erfolge. Wir sind dasTeam MEGGLE! *Bei MEGGLE sind alle Menschen willkommen. Aufgaben Indieser Position sind Sie verantwortlich fur Qualifizierungen vonProduktionsanlagen, Mediensystemen und Raumen fur denProduktbereich der pharmazeutischen Herstellung. Eigenverantwortliche Planung und Steuerung von Qualifizierungs undValidierungsprojekten unter Einhaltung der GMP Richtlinien undDokumentation, in enger Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen Indieser Rolle planen, strukturieren und moderieren SieProjektmeetings und Workshops und agieren als Experte* fur dieDokumentationserstellung und Durchfuhrung von URS, Risikoanalysen,DQ, IQ, OQ, PQ fur Anlagen und Raume gemas GMP Anforderungen Bewertung, Losungserarbeitung und Koordination der Bearbeitung vonAbweichungen aus Qualifizierungs und Validierungstatigkeiten sowieBewertung und Nachverfolgung von Pendenzen wahrend derQualifizierung Fachliche Einarbeitung neuer Mitarbeiter* imBereich der Qualifizierung / Validierung und Entwicklung vonSchulungsinhalten fur Projektmitglieder Erstellung, Uberprufungund Aktualisierung von SOPs, Validierungsplanen und berichtensowie Risikoanalysen, insbesondere der spezifischen Validierungenvon CIP Reinigungen, Erhitzern (CCPs) undFremdkorperinspektionssystemen (Rontgen oder Metalldetektor),sowie Uberprufung der Prozesse (Verifizierung) Vorstellung vonQualifizierungs und Validierungsdokumenten in Kunden undZertifizierungsaudits Profil Erfolgreich abgeschlossenes Studiumin Lebensmitteltechnologie, Verfahrenstechnik, Chemietechnik,Pharmatechnik, Maschinenbau oder einem vergleichbaren Bereich Mehrjahrige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld Kenntnisseder gangigen allgemeinen GMP Regularien Expertise in derQualifizierung / Requalifizierung von Anlagen / Geraten,Ausarbeitung von URS sowie Erstellung / Moderation vonRisikoanalysen (z.B. FMEA) Fundiertes technisches Know how vonMaschinen, Anlagen und Prozessen sowie technischen Normen undRichtlinien (z.B. EHEDG, VDMA) im Anwendungsgebiet Systematische,sorgfaltige und zielorientierte Arbeitsweise sowie ausgepragteanalytische Fahigkeiten Hohes Mas an Einsatzbereitschaft,Eigeninitiative und Organisationstalent AusgepragteKommunikations und Problemlosungskompetenz Sicherer Umgang mitMS Office