Specialist Regulatory
(m/w/d)
Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH Landkreis Heidenheim Startdatum: sofort Referenznummer: 775708/1
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Aufgaben
1. Unterstützung im funktiosübergreifenden und globalen Regulatory Affairs für die Sicherstellunge der rechtzeitigen Kennzeichnung und Implementierung von Produkten gemäß den regulatorischen Anforderungen
2. Globale Überwachung und Verbesserung der regulatorischen Produktdokumentation und Konformitätsbewertungen
3. Sie sind verantwortlich für die Masterdateien der Packungsbeilagen, Etiketten und Druckvorlagen und prüfen diese im Rahmen des Review- und Genehmigungsprozesses auf Korrektheit und die notwendigen Kennzeichnungsanforderungen
4. Sie erarbeiten Vorschläge zur Verbesserung der IT-Infrastruktur für die Verwaltung der regulatorischen Produktdokumentation
5. Strategische und technische Beratung zu regulatorischen Fragen
6. Abschließende Bewertung der produktbezogenen regulatorischen Anforderungen
Profil
7. Hochschulabschluss in Naturwissenschaften oder technischen Wissenschaften oder eine gleichwertige Qualifikation
8. Idealerweise erste Berufserfahrung im Medizinprodukteumfeld oder einem anderen regulatorischen Arbeitsgebiet
9. Kenntnisse und/oder Erfahrungen in den Bereichen Medizinprodukte, technische Dokumentation und regulatorische Produktdokumentation, Konformitätsbewertung und Post-Market Surveillance
10. Idealerweise starkes Interesse an und Kenntnisse über elektronische Systeme zur Kontrolle und Verwaltung von Zulassungsdokumenten und die damit verbundenen Prozesse
11. Offenes und kompetentes Auftreten bei der Zusammenarbeit mit internen Partnern
12. IT-Affinität und Beherrschung des MS-Office-Pakets
13. Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie Überzeugungskraft und Durchsetzungsvermögen
14. Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
15. Internationales Arbeitsumfeld in einem internationalen Unternehmen
16. 30 Tage Urlaub
17. Attraktive Vergütung
18. Umfangreiche Mitarbeiterbenefits