Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Hoffentlich sind wir auch ein Teil Ihrer Zukunft! Bei B.Braun schutzen und verbessern wir die Gesundheit der Menschen weltweit. Sie unterstutzen diese Vision, indem Sie Ihr Know how einbringen und Innovation, Effizienz und Nachhaltigkeit als Werte teilen. Deshalb mochten wir unser Unternehmen gemeinsam mit Ihnen weiter entwickeln. Mit Blick auf Ihre Zukunft leisten wir gemeinsam einen Beitrag zur Gesundheitsversorgung weltweit, mit Vertrauen, Transparenz und Wertschatzung. Das ist Sharing Expertise. Innerhalb der B.Braun Melsungen AG suchen wir fur das Center of Excellence Infusion & Pain Therapie, Abteilung Regulatory Affairs International, zum nachstmoglichen Termin einen Manager (w/m/d) Regulatory Affairs International am Standort Melsungen. Unternehmen: B.Braun Melsungen AG Stellenstandort: DE Melsungen (Schwarzenb. 21) Funktionsbereich: Regulatory Affairs Arbeitsmodell: Hybrid Anforderungsnummer: 1848 Die Sparte Hospital Care versteht sich als ein fuhrender Versorger fur die Infusionstherapie, die Ernahrungstherapie und die Schmerztherapie. In den Therapiefeldern der Sparte Hospital Care sind wir auf der ganzen Welt im stationaren und ambulanten Bereich vertreten. Wir konzentrieren uns in der Forschung und Entwicklung auf die Erhohung der Sicherheit fur Patient*innen und Anwender*innen. Mit neuen, vernetzten Losungen unterstutzen wir die Kliniken bei der Optimierung ihrer Prozesse. Aufgaben und Verantwortlichkeiten Erstellung, zeitgerechte Einreichung, Aktualisierung und Unterhaltung von internationalen Produktregistrierungen fur aktive Medizinprodukte Sicherstellung des reibungslosen Ablaufs von Produktregistrierungen fur unser Kundengeschaft (Business to Business) Sicherstellung der Konformitat der Medizinprodukte in Bezug auf Anforderungen aus nationaler und internationaler Gesetzgebung Verfolgung der internationalen Gesetzgebung im Zulassungswesen in den Landern des Verantwortungsbereichs Zusammenarbeit mit den am Zulassungsprozess beteiligten Abteilungen (z.B. Global Marketing & Sales, Entwicklung, Produktion etc.) Verantwortlichkeit fur die Registration Master Files und technischen Dokumentationen sowie Freigabe von Texten fur Etiketten und Gebrauchsinformationen fur Medizinprodukte Regulatorische Begleitung in Projekten (z.B. Entwicklungsprojekten, Industriekundengeschaft) sowie internen und externen Arbeitskreisen Fachliche Kompetenzen Sie verfugen uber ein erfolgreich abgeschlossenes naturwirtschaftliches oder technisches Bachelorstudium, vorzugsweise der Fachrichtung Medizintechnik/ Chemieingenieurwesen/ Biologie, alternativ eine vergleichbare Qualifikation Sie besitzen Berufserfahrung im Projektmanagement, Berufserfahrung in einer vergleichbaren Tatigkeit wunschenswert Sie bringen Erfahrung in der Erstellung von Dossiers im Medizintechnikumfeld mit Sie zeichnen sich durch sehr gute EDV Kenntnisse in MS Office sowie SAP aus Verhandlungssichere Englischkenntnisse runden Ihr Profil a