Ihre Aufgaben:
* Durchführung von internationalen Zulassungsprojekten (z.B. für China) in Abstimmung mit den Bereichen Vertrieb, Tochtergesellschaften, Vertretungen, Produktmanagement und Entwicklung
* Erstellung und Aufrechterhaltung von technischen Durchführung von internationalen Zulassungsprojekten (z.B. für China) in Abstimmung mit den Bereichen Vertrieb, Tochtergesellschaften, Vertretungen, Produktmanagement und Entwicklung
* Erstellung und Aufrechterhaltung von technischen Dokumentationen für die internationale Registrierung von Medizinprodukten
* Erstellung und Bearbeitung von Zulassungsanträgen unter Berücksichtigung der lokal geltenden rechtlichen Anforderungen
* Kontaktpflege und Kommunikation mit Benannten Stellen und Behörden im Zusammenhang mit globalen Registrierungsprojekten
* Zusammenarbeit mit anderen Unternehmensbereichen in strategischen und regulatorischen Fragen bei Neuentwicklungen von Medizinprodukten sowie dem Änderungsmanagement
* Erarbeitung von Zulassungsstrategien gemeinsam mit dem verantwortlichen regionsspezifischen Regulatory Team für die erfolgreiche Markteinführung neuer Produkte
* Analyse und Interpretation nationaler und internationaler rechtlicher Anforderungen sowie Integration der Vorgaben in das Unternehmen
* Bearbeitung von Projekten zur Umsetzung und Verbesserung von Prozessen
* Pflege von elektronischen Datenbanken
Ihre Qualifikationen:
* Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium bzw. eine vergleichbare Qualifikation
* Über Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte, insbesondere für den Zugang zum chinesischen Markt, freuen wir uns
* Sie sind ein kreatives Organisationstalent und haben eine gute Auffassungsgabe
* Selbstständiges, strukturiertes und präzises Arbeiten ist für Sie selbstverständlich
* Sie haben Spaß daran, in einem Team zu arbeiten
* Sie arbeiten gerne mit IT-Systemen und Datenbanken
* Sie besitzen verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse, gute Kenntnisse der Chinesischen Sprache sind willkommen
Ihre Vorteile:
* Spannende Projekteinsätze in renommierten Kundenunternehmen
* Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen
* Gleitzeit, Arbeitszeitkonto, Betriebliche Altersvorsorge (in Form einer Direktversicherung)Persönliche Betreuung im ganzen Bewerbungsprozess und während des Projekteinsatzes
* Tolle Events und digitale Veranstaltungen
* Empfehlungsprogramm Share your network
* Individuelle Karriereberatung und Online-Learningportale
* Digitales Magazin #timefortemp mit tollen Gewinnspielen
* Corporate Benefits
* Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen