Mediziner/ Pharmazeut als Director Corporate Drug Safety EU Qualified Person Responsible For Pharmacovigilance / Stufenplanbeauftragter (m/w/d) Ihre Aufgaben Disziplinarische Leitung eines dreikopfigen Teams Weiterentwicklung und standige Funktionsfahigkeit des PV Systems der Biotest mit Fokus auf EU/ EEA Kenntnis des Sicherheitsprofils der Biotest Produkte und Ansprechpartner fur europaische Behorden bei Arzneimittelrisiken mit 24/7 Erreichbarkeit Kommunikation mit internationalen Behorden zu Definition und Koordination risikominimierender bzw. korrektiver Masnahmen bei Arzneimittelrisiken, inkl. Arzneimittelruckrufen bei Qualitatsmangeln Weiterentwickeln, Pflegen und Uberwachen des PV Qualitatsmanagementsystems inkl. Erstellen von bzw. Input in entsprechende kontrollierte und/ oder regulatorische Dokumente Uberwachen von ausgelagerten PV Aufgaben Einbindung in Audit Aktivitaten Fachliches Beraten interner und externer Partner hinsichtlich Pharmakovigilanz, der Umsetzung entsprechender Anforderungen sowie Masnahmen bei Risiken zu Biotest Produkten Ihr Profil Abgeschlossenes Hochschulstudium der Medizin, Pharmazie oder Veterinarmedizin Mehrjahrige Erfahrung in internationaler/globaler Pharmakovigilanzeinheit Erfahrung in der Koordination & Kommunikation (intern & extern) von Masnahmen bei Arzneimittelrisiken lokal & international wunschenswert Mehrjahrige Fuhrungserfahrung wunschenswert Erfahrungen im Bereich klinische Forschung, Arzneimittelzulassung, Projektmanagement Was wir bieten Flache Hierarchien sowie angenehmes Arbeitsumfeld Individuelles Einarbeitungsprogramm Attraktive Vergutung Corporate Benefits (Rabatte fur unsere Mitarbeitenden) Kantine und Verpflegungszuschuss Kindertagesstatte BioNest Fortbildungen und Trainings Kostenfreies Parkhaus fur unsere Mitarbeitenden inkl. Lademoglichkeiten fur Ihr E Auto Gesundheit ist Teamarbeit So international wie ein Konzern, so personlich wie ein Mittelstandler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist fur Immunologie und Hamatologie heist unsere Mission Leben retten. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeitende sind da ein Muss. Individuelle Forderung und Entwicklungsperspektiven gehoren darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.300 Mitarbeitenden starken Idee.