Ihre Aufgaben:
* Sie repräsentieren die CDSM-Aktivitäten als Mitglied des klinischen Studienteams und liefern unter Anleitung Beiträge für klinische Studienteams, um die Gestaltung klinischer Protokolle zu beeinflussen und eine möglichst effiziente Nutzung der Ressourcen der Lieferkette sicherzustellen
* Sie übersetzen das Design der klinischen Studie in das Verpackungs- und Vertriebsdesign und identifizieren, entwickeln, kommunizieren und verfolgen Projektzeitpläne, Aktivitäten, Logistik und Meilensteine
* Sie sorgen für die protokollspezifische Beschriftungen in Übereinstimmung mit den weltweit geltenden Vorschriften
* Sie koordinieren sich mit der CDSM-Materialverwaltung, um studienspezifische Verteilungspläne für den Versand von verpackten Lieferungen aufzustellen und verwalten den Bestand an Fertigwaren und Hilfsstoffen bis zum Abschluss der Studie
* Sie verfolgen Wiederholungsprüfungsdaten und nachfolgende Datumsverlängerungen der Studienmedikation
* Sie sind verantwortlich für die Erstellung geeigneter protokollspezifischer Herstellungs- und Verpackungsaufträge in Abstimmung mit QA, Analytik und klinischen Teampartnern, um die rechtzeitige Verfügbarkeit von klinischem Material sicherzustellen
* Sie kümmern sich um die Bereitstellung von Beiträgen und Empfehlungen für CSPMs / DSMs in Bezug auf Projektzeitplanung, Ressourcenanforderungen und Budgetprognosen
* Sie sorgen für eine erfolgreiche Teilnahme an Initiativen zur Prozessverbesserung und arbeiten zusammen mit den Mitarbeitern der klinischen Statistik und der CDSM-Koordination bei der Vorbereitung geeigneter protokollspezifischer Randomisierungscodedateien und Blindbreaker-Umschläge, soweit erforderlich
* Sie nehmen an CDSM Knowledge Management Meetings teil und präsentiert relevante Themen auf einer Ad-hoc-Basis und liefern proaktiv Beiträge zu Möglichkeiten der Prozessverbesserung
Ihre Qualifikationen:
* Sie bringen einen Bachelor-Abschluss oder gleichwertige Ausbildung mit fundierte Erfahrung, oder Master-Abschluss oder gleichwertige Ausbildung mit
* Sie haben die Fähigkeit, in mehreren Funktionen zu denken und zu handeln, mit außergewöhnlichen Fähigkeiten zur Nachbereitung
* Sie bringen ausgeprägte Fähigkeiten im Projektmanagement mit
* Sie agieren proaktiv zur Problemlösung, Denken über den Tellerrand hinaus und haben die Fähigkeit, kreative Lösungen für einzigartige Probleme zu finden
* Sie beherrschen Standard-Computersoftware und sind in der Lage, mehrere Projekte gleichzeitig zu verwalten
* Sie verfügen über ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch (sowohl schriftlich als auch mündlich) und die Fähigkeit, unabhängig oder mit einer Gruppe zu arbeiten
Ihre Vorteile:
* Mitarbeit in einem internationalen Unternehmen
* Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen