GMS ist eine operative Unternehmensberatung mit Expertise in Daten und digitalen Systemen. Ob Digitalisierung, Data & Analytics oder Compliance - unsere Berater sind das fehlende Teil im digitalen Puzzle unserer Kunden. Wir unterstützen ihre laufende digitale Transformation und verwandeln Herausforderungen in Chancen. Als GMS sind wir Teil der MoOngy Group, einem mehr als 18 Jahre alten europäischen Netzwerk von Unternehmen mit Fokus auf IT- und Engineering-Expertise.
Was wir suchen:
Rolle: Medical Device Regulation Berater (MDR)
Standort: Rhein-Main-Gebiet
Art: Hybrid-Stelle
Sprachen: Deutsch (C2); Englisch (B2).
Diese Position verbindet die Einhaltung von Vorschriften mit der Produktentwicklung und bietet die Möglichkeit, an medizinischen Geräten, Diagnoseinstrumenten und Software für das Gesundheitswesen zu arbeiten. Du wirst eine Schlüsselrolle dabei spielen, sicherzustellen, dass die Produkte sicher und wirksam sind und die weltweiten gesetzlichen Anforderungen erfüllen.
Anforderungen:
* Master- oder Doktortitel in einem einschlägigen Fachgebiet, z. B. Biomedizintechnik, Medizintechnik, Medizinphysik, Biowissenschaften, Biologie, Chemie oder einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin
* Mindestens 4 Jahre Erfahrung in der Einhaltung von Vorschriften für Medizinprodukte oder Software;
* Regulatorische Kenntnisse: Kenntnisse der Vorschriften des Gesundheitswesens, wie z. B. FDA-Richtlinien, HIPAA-Compliance und ISO-Normen, die für die Medizintechnikbranche gelten;
* Labor- und Diagnosefähigkeiten: Fähigkeit, Laborinstrumente zu bedienen, mit Diagnosegeräten zu arbeiten und Laborprotokolle und Sicherheitsstandards zu verstehen (in Entwicklung, Technik)
* Liebe zum Detail: Präzision ist unabdingbar, insbesondere beim Umgang mit Daten, Laborergebnissen oder Patientendiagnosen, bei denen sich Fehler auf das Ergebnis auswirken könnten.
* Problemlösungsfähigkeiten: Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und kritisches Denken, um technische Probleme zu beheben und innovative Lösungen zu entwickeln.
* Kommunikation: Klare Kommunikationsfähigkeiten sind für die Zusammenarbeit mit verschiedenen Disziplinen, die Erläuterung technischer Informationen und die Dokumentation von Ergebnissen erforderlich.
* Anpassungsfähigkeit: Der Bereich der Medizintechnik entwickelt sich schnell weiter, daher ist es wichtig, über neue Technologien und Vorschriften auf dem Laufenden zu bleiben.
* Teamfähigkeit: Viele Projekte sind kollaborativ und erfordern die Fähigkeit, mit anderen Wissenschaftlern, Ingenieuren, Medizinern, Qualitätssicherern und Behörden zusammenzuarbeiten.
* Deutsche Muttersprache (C2 obligatorisch), fließende Englischkenntnisse (B2 obligatorisch).
* Wohnsitz in Deutschland, Arbeitserlaubnis bereits vorhanden.
Was Du von uns bekommen:
* Wir sind ein wachsendes Unternehmen mit ehrgeizigen Zielen, das für Fachwissen, Integrität und Aufgeschlossenheit steht.
* Als Berater/in setzt Du vielfältige Projekte für unsere namhaften Kunden um und stellst ihnen Dein wachsendes Know-how zur Verfügung.
* Deine Entwicklung wird durch einen Coach, Weiterbildungen, unsere hauseigene Lernplattform und ein internes IT- & Datennetzwerk unterstützt
* Work-Life-Balance ist uns wichtig - Du genießt Home-Office-Möglichkeiten, hast die Wahl zwischen regionalen oder deutschlandweiten Projekten und lebst unsere Philosophie einer 40-Stunden-Woche
* Wir bieten auch Sicherheit und Stabilität - unsere Mitarbeiter sind unbefristet angestellt
Bei GMS stehen wir für Gleichheit und Vielfalt. Wir schaffen ein sicheres und vielfältiges Umfeld, in dem alle Mitarbeiter gleiche Chancen haben. Wir diskriminieren nicht aufgrund von Alter, ethnischer Herkunft, sexueller Orientierung, Geschlecht, Behinderung oder anderen Faktoren. Alle Bewerbungen mit den geforderten Fähigkeiten für die Position sind willkommen!